Europese marketing goedkeuring van nieuw griepvaccin

Geneesmiddelen van Solvay kondigden vandaag aan dat het Europese marketing goedkeuring van zijn nieuw virosomal griepvaccin heeft verkregen: INVIVAC®.

Deze Europese registratie volgt de voltooiing van een Procedure van de Wederzijdse Erkenning (MRP), met Nederland handelend als Lidstaat van de Verwijzing. Noorwegen en de volgende 13 EG-lidstaten zullen nu een marketing vergunning aan INVIVAC® verlenen: Oostenrijk, België, Denemarken, Finland, Duitsland, Griekenland, Ierland, Italië, Luxemburg, Portugal, Spanje, Zweden en het Verenigd Koninkrijk. De Registratie werd reeds vroeger op het jaar verkregen in Nederland en Zwitserland.

INVIVAC® is een virosomal griepvaccin met een uniek mechanisme van actie. De Klinische studies hebben aangetoond dat het virosomal griepvaccin, in het bijzonder in bejaarde patiënten en mensen met lage antilichamentiters vóór inenting veilig en doeltreffend is. Virosomes bevordert de lymfocyten van B van het immuunsysteem om antilichamen te produceren maar ook het potentieel te hebben om t-Cellen te bevorderen. Deze bredere immune reactie is belangrijk voor de bescherming tegen op griep betrekking hebbende ziekten. De t-Cellen erkennen en elimineren besmette cellen en zijn daarom belangrijk voor het terugwinningsproces na een griepbesmetting. De Bejaarde mensen kunnen een verzwakt immuunsysteem hebben, daarom kan T-cell stimulatie door het virosomal vaccin INVIVAC® voor de bejaarden voordelig zijn.

INVIVAC® zal voor het komende de griepseizoen van 2004 in Zwitserland, Nederland, en het UK beschikbaar zijn. Noorwegen en de EG-lidstaten dat nu een marketing vergunning verlenen zullen in 2005 volgen. Voor de andere EG-lidstaten zullen de Geneesmiddelen van Solvay een herhaling-gebruik MRP in 2005 beginnen.

De Geneesmiddelen van Solvay heeft in de virosomal technologie van Berna Biotech in Zwitserland, vergunning gegeven en INVIVAC® zelf geproduceerd.

Sjirk Kok, Hoofd van de Commerciële van de Griep Groep, zegt: „Wij zijn zeer pleased om deze Europese registratie te verkrijgen aangezien wij geloven dat INVIVAC® een goede toevoeging aan onze bestaande portefeuille Influvac® is, die opnieuw onze deskundigheid inzake de preventie en de controle van griep.“ toont

http://www.solvay.com