Europäische Marktzulassung für neuen Grippeimpfstoff

Solvay-Pharmazeutische Produkte kündigten heute an, dass er Europäische Marktzulassung für seinen neuen virosomal Grippeimpfstoff erreicht hat: INVIVAC®.

Diese Europäische Registrierung folgt dem Abschluss einer Gegenseitige Anerkennungs-Prozedur (MRP), wenn die Niederlande als BezugsMitgliedsstaat auftreten. Norwegen und die folgenden 13 EU-Mitgliedsstaaten erteilen jetzt eine Zulassung INVIVAC®: Österreich, Belgien, Dänemark, Finnland, Deutschland, Griechenland, Irland, Italien, Luxemburg, Portugal, Spanien, Schweden und das Vereinigte Königreich. Registrierung wurde bereits in den Niederlanden und in der Schweiz Anfang des Jahres erreicht.

INVIVAC® ist ein virosomal Grippeimpfstoff mit einer eindeutigen Vorrichtung des Vorgangs. Klinische Studien haben, dass der virosomal Grippeimpfstoff sicher und wirkungsvoll ist, besonders in den älteren Patienten und in den Leuten mit niedrigen Antikörpertitern vor Schutzimpfung gezeigt. Virosomes regen B-Lymphozyten des Immunsystems an, Antikörper zu produzieren aber das Potenzial auch zu haben, T-Zellen anzuregen. Diese breitere Immunreaktion ist für den Schutz gegen Grippe-bedingte Krankheiten wichtig. T-Zellen erkennen und beseitigen Wirtszellen und sind deshalb für den Genesungsprozess nach einer Grippeinfektion wichtig. Ältere Menschen haben möglicherweise ein geschwächtes Immunsystem, deshalb ist möglicherweise T-zellige Stimulierung durch den virosomal Impfstoff INVIVAC® für die älteren Personen nützlich.

INVIVAC® ist während der kommenden Grippe-Saison 2004 in der Schweiz, in den Niederlanden und in GROSSBRITANNIEN erhältlich. Norwegen und die EU-Mitgliedsstaaten, die jetzt eine Zulassung erteilen, folgen im Jahre 2005. Für andere EU-Mitgliedsstaaten beginnen die Solvay-Pharmazeutischen Produkte einen Wiederholunggebrauch MRP im Jahre 2005.

Solvay-Pharmazeutische Produkte hat in der virosomal Technologie von Berna Biotech in der Schweiz genehmigt und INVIVAC® selbst produziert.

Sjirk Kok, Kopf der Grippe-Geschäftsgruppe, sagt: „Wir sind sehr erfreut, diese Europäische Registrierung zu erreichen, während wir glauben, dass INVIVAC® ein guter Zusatz zu unserem vorhandenen Influvac®-Effektenbestand ist, der zeigt wieder unsere Sachkenntnis in der Verhinderung und in der Regelung der Grippe.“

http://www.solvay.com