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新しいインフルエンザワクチンのためのヨーロッパのマーケティングの承認

Published on June 23, 2004 at 10:45 AM · No Comments

Solvay の医薬品はそれが新しい virosomal インフルエンザワクチンのためのヨーロッパのマーケティングの承認を得たことを今日発表しました: INVIVAC®.

このヨーロッパ登録は参照の加盟州として機能していてネザーランドが (MRP)相互認識プロシージャの完了に、続きます。 ノルウェーおよび次の 13 の EU の加盟州は INVIVAC® に今マーケティング承認を与えます: オーストリア、ベルギー、デンマーク、フィンランド、ドイツ、ギリシャ、アイルランド、イタリア、ルクセンブルク、ポルトガル、スペイン、スウェーデンおよびイギリス。 登録はネザーランドおよびスイス連邦共和国で既に今年初めに得られました。

INVIVAC® は処置の一義的なメカニズムを持つ virosomal インフルエンザワクチンです。 臨床調査はワクチン接種の前に低い抗体の力価の年配の患者そして人々で virosomal インフルエンザワクチンが安全、効果があることを、特に示しました。 Virosomes は農産物の抗体に免疫組織の B のリンパ球を刺激しますが、また T 細胞を刺激する潜在性があります。 このより広い免疫反応はインフルエンザ関連の病気に対して保護のために重要です。 従って T 細胞は認識し、感染させたセルを除去し、そしてインフルエンザの伝染の後で回復過程のために重要です。 高齢者は弱められた免疫組織があるかもしれません従って virosomal ワクチン INVIVAC® による T 細胞の刺激は年配者のために有利かもしれません。

INVIVAC® はスイス連邦共和国、ネザーランドおよびイギリスで来る 2004 年のインフルエンザ季節の間使用できます。 今マーケティング承認を与える EU の加盟州 2005 年におよびノルウェーは続きます。 他の EU の加盟州のために Solvay の医薬品は 2005 年に繰り返し使用 MRP を開始します。

Solvay の医薬品はスイス連邦共和国の Berna バイオテクノロジーからの virosomal 技術で認可し、 INVIVAC® 自体を作り出しています。

Sjirk Kok のインフルエンザのビジネスグループのヘッドは、言います: 「私達は INVIVAC® はインフルエンザの防止そして制御で再度私達の専門知識を」。示す Influvac® の私達の既存のポートフォリオへよい付加であることを私達が信じると同時にこのヨーロッパ登録を得て非常に嬉しいです、

http://www.solvay.com