Aprovação Européia do mercado para a vacina nova da gripe

Os Fármacos de Solvay anunciaram hoje que obteve a aprovação Européia do mercado para sua vacina virosomal nova da gripe: INVIVAC®.

Este registo Europeu segue a conclusão de um Procedimento do Reconhecimento Mútuo (MRP), com Os Países Baixos que actuam como o Estado-membro Da Referência. Noruega e os seguintes 13 Estados-membros da UE concederão agora uma autorização de mercado a INVIVAC®: Áustria, Bélgica, Dinamarca, Finlandia, Alemanha, Grécia, Irlanda, Itália, Luxemburgo, Portugal, Espanha, Suécia e o Reino Unido. O Registo foi obtido já Nos Países Baixos e no Suíça no começo desse ano.

INVIVAC® é uma vacina virosomal da gripe com um mecanismo original da acção. Os estudos Clínicos mostraram que a vacina virosomal da gripe é segura e eficaz, particularmente em pacientes e em povos idosos com baixos titers do anticorpo antes da vacinação. Virosomes estimula linfócitos de B do sistema imunitário produzir anticorpos mas igualmente ter o potencial estimular T-Pilhas. Esta resposta imune mais larga é importante para a protecção contra doenças gripe-relacionadas. as T-Pilhas reconhecem e eliminam pilhas contaminadas e são conseqüentemente importantes para o processo de recuperação após uma infecção da gripe. As Pessoas adultas podem ter um sistema imunitário enfraquecido, conseqüentemente a estimulação De Célula T pela vacina virosomal INVIVAC® pode ser benéfica para as pessoas idosas.

INVIVAC® estará disponível para a estação 2004 de gripe de vinda em Suíça, Nos Países Baixos, e no REINO UNIDO. Noruega e os Estados-membros da UE que concedem agora uma autorização de mercado seguirão em 2005. Para outros Estados-membros da UE os Fármacos de Solvay começarão um repetição-uso MRP em 2005.

Os Fármacos de Solvay licenciaram na tecnologia virosomal de Berna Biotech em Suíça, e estão produzindo INVIVAC® próprio.

Sjirk Kok, Cabeça da Unidade de Negócio da Gripe, diz: “Nós somos muito satisfeitos obter este registo Europeu porque nós acreditamos que INVIVAC® é uma boa adição a nossa carteira existente de Influvac®, que mostra outra vez nossa experiência na prevenção e no controle da gripe.”

http://www.solvay.com