对新的流行性感冒疫苗的欧洲营销审批

Solvay 配药今天宣布了它获得了对其新的 virosomal 流行性感冒疫苗的欧洲营销审批： INVIVAC®.

此欧洲注册按照一个互相承认程序的完成 (MRP)，当荷兰作为参考成员国。 挪威和下列 13 个欧盟成员国现在将授予市场授权 INVIVAC® ： 奥地利、比利时、丹麦、芬兰、德国、希腊、爱尔兰、意大利、卢森堡、葡萄牙、西班牙、瑞典和英国。 注册在荷兰和瑞士今年初已经获得了。

INVIVAC® 是与活动一个唯一结构的 virosomal 流行性感冒疫苗。 临床研究特别地在年长病人和人向显示 virosomal 流行性感冒疫苗是安全和有效的，有低抗体滴定量在接种前。 Virosomes 刺激免疫系统的 B 淋巴细胞对产物抗体，而且有潜在刺激 T 细胞。 此更加清楚的免疫反应对保护是重要流行性感冒关连的疾病。 因此 T 细胞认可并且消灭被传染的细胞并且对恢复进程是重要在流行性感冒传染以后。 老年人可能有一个被减弱的免疫系统，因此由 virosomal 疫苗 INVIVAC® 的 T 细胞刺激可能是有利的为老人。

INVIVAC® 将是可用的在以后的 2004年流感季节在瑞士、荷兰和英国。 现在授予市场授权的挪威和欧盟成员国在 2005年将按照。 对其他欧盟成员国 Solvay 配药在 2005年将开始重复使用 MRP。

Solvay 配药在从 Berna 生物科技的 virosomal 技术准许了在瑞士和生产 INVIVAC®。

Sjirk Kok，流行性感冒业务组的领导人，说： “我们是非常喜悦获得此欧洲注册，当我们相信 INVIVAC® 是好添加对我们现有的 Influvac® 投资组合，在流行性感冒预防和控制再显示我们的专门技术”。

http://www.solvay.com