Europé som marknadsför godkännande för nytt influensavaccin

Solvay Pharmaceuticals meddelade i dag att det har erhållit Europén som marknadsför godkännande för dess nya virosomal influensavaccin: INVIVAC®.

Denna Européregistrering följer avslutningen av ett Ömsesidigt ErkännandeTillvägagångssätt (MRP), med Nederländerna som agerar som, Hänvisar till den Statliga Medlemmen. Norge och de efter 13na EG sommedlemmen påstår ska nu, beviljar ett marknadsföra bemyndigande till INVIVAC®: Österrike, Belgien, Danmark, Finland, Tyskland, Grekland, Irland, Italien, Luxembourg, Portugal, Spanien, Sverige och Förenade kungariket. Registreringen erhölls redan i Nederländerna och Schweitz tidigare detta år.

INVIVAC® är ett virosomal influensavaccin med en unik mekanism av handlingen. Kliniska studier har visat, att det virosomal influensavaccinet är kassaskåpet och efficacious, bestämt i gammalare tålmodig och folk med låga antikropptiters för vaccination. Virosomes stimulerar B-lymphocytes av immunförsvaret till jordbruksprodukterantikroppar men har också det potentiellt som stimulerar T-Celler. Detta mer breda immuna svar är viktigt för skyddet mot influensa-släkta sjukdomar. T-Celler känner igen och avlägsnar infekterade celler och är därför viktiga för återställningen som är processaa efter en influensainfektion. Åldringen bemannar kan ha en försvagad immunförsvar, därför kan T-Cellen stimulansen vid det virosomal vaccinet INVIVAC® vara välgörande för åldringen.

INVIVAC® ska är tillgänglig för den kommande influensasäsongen 2004 i Schweitz, Nederländerna och UKEN. Norge och EGmedlemmen påstår som beviljar nu ett ska marknadsföra bemyndigande följer i 2005. För annan EG påstår medlemmen Solvay Pharmaceuticals den ska starten ettbruk MRP i 2005.

Solvay Pharmaceuticals har licenserat i den virosomal teknologin från Berna Biotech i Schweitz och producerar INVIVAC® sig själv.

Sjirk Kok, Huvud av InfluensaAffärsGruppen, något att säga: ”Är Vi mycket nöjda att erhålla denna Européregistrering, som vi tror att INVIVAC® är ett bra tillägg till vår existerande Influvac® portfölj, som visar vår sakkunskap i förhindrandet och kontrollerar igen av influensa.”,

http://www.solvay.com