對新的流行性感冒疫苗的歐洲營銷審批

Solvay 配藥今天宣佈了它獲得了對其新的 virosomal 流行性感冒疫苗的歐洲營銷審批： INVIVAC®.

此歐洲註冊按照一個互相承認程序的完成 (MRP)，当荷蘭作為參考成員國。 挪威和下列 13 個歐盟成員國現在將授予市場授權 INVIVAC® ： 奧地利、比利時、丹麥、芬蘭、德國、希臘、愛爾蘭、意大利、盧森堡、葡萄牙、西班牙、瑞典和英國。 註冊在荷蘭和瑞士今年初已經獲得了。

INVIVAC® 是與活動一個唯一結構的 virosomal 流行性感冒疫苗。 臨床研究特別地在年長病人和人向顯示 virosomal 流行性感冒疫苗是安全和有效的，有低抗體滴定量在接種前。 Virosomes 刺激免疫系統的 B 淋巴細胞對產物抗體，而且有潛在刺激 T 細胞。 此更加清楚的免疫反應對保護是重要流行性感冒關連的疾病。 因此 T 細胞認可并且消滅被傳染的細胞并且對恢復進程是重要在流行性感冒傳染以後。 老年人可能有一個被減弱的免疫系統，因此由 virosomal 疫苗 INVIVAC® 的 T 細胞刺激可能是有利的為老人。

INVIVAC® 將是可用的在以後的 2004年流感季節在瑞士、荷蘭和英國。 現在授予市場授權的挪威和歐盟成員國在 2005年將按照。 对其他歐盟成員國 Solvay 配藥在 2005年將開始重複使用 MRP。

Solvay 配藥在從 Berna 生物科技的 virosomal 技術准許了在瑞士和生產 INVIVAC®。

Sjirk Kok，流行性感冒業務組的領導人，說： 「我們是非常喜悅獲得此歐洲註冊，當我們相信 INVIVAC® 是好添加對我們現有的 Influvac® 投資組合，在流行性感冒預防和控制再顯示我們的專門技術」。

http://www.solvay.com