Daten von der die Gesundheits-Initiativen-Speicher-Studie der Frauen (WHIMS) wurden heute im Zapfen des American Medical Associations (JAMA) veröffentlicht. Der LAUNEN-Artikel berichtete, dass Östrogentherapie sich nicht verringert, aber erhöht möglicherweise, die Gefahr der wahrscheinlichen Demenz in Frauenalter 65 und älteres unter Verwendung der Hormone, die mit den Frauen verglichen werden, die Placebo nehmen.
Ärzte sollten diese Daten als Teil der individualisierten Einschätzung der Verwendbarkeit der postmenopausal Hormontherapie betrachten. Entsprechend Wyeth-Pharmazeutischen Produkten wendet eine Abteilung möglicherweise von Wyeth jedoch diese Daten sich nicht direkt an eben Wechseljahresfrauen, eine Gruppe, die nicht in den LAUNEN studiert wird.
„Alter ist der vorherrschende Unterschied zwischen den Frauen, die Hormontherapie in der aktuellen klinischen Praxis und die Frauen, die in den LAUNEN ausgewertet werden verwenden,“ sagt Gary L. Stiles, M.D., Exekutivvizepräsident und leitender Oberarzt, Wyeth-Pharmazeutische Produkte. „Die Frauen im LAUNEN-Versuch waren im Durchschnitt fast 20 Jahre älter als die typische eben Wechseljahresfrau. Darüber hinaus ist es gut eingerichtet, dass Gefahr der Demenz drastisch mit Alter erhöht, mit oder ohne Hormongebrauch.“
Die Mehrheit einer Frauen in den LAUNEN hatte nie vorher postmenopausal Hormontherapie genommen. Vorher erschienene Daten von den epidemiologischen Studien der Demenz (unter Frauen in großem Maße unter Verwendung der Östrogen-alleintherapie) haben vorgeschlagen, dass die Inbetriebnahme möglicherweise der Hormontherapie am Anfang der Menopause keine nachteilige Auswirkung hat. Es gibt nicht zukünftige klinische Studien, die diese Beobachtung ausgewertet haben.
Das LAUNEN-Östrogen plus die Progestindaten, ursprünglich im Mai 2003 veröffentlicht, wird bereits bei der Produktkennzeichnung reflektiert. Wyeth arbeitet mit FDA, um die Kennzeichnung zu aktualisieren, damit seine postmenopausal Hormontherapieprodukte die spätesten Daten umfassen. Die Firma fährt fort, diese Hormontherapie zu empfehlen ist vorgeschrieben an der niedrigsten effektiven Dosis während der kürzesten Dauer, die mit Behandlungszielen und -gefahren einer Frau in Einklang ist.
Die LAUNEN Daten
LAUNEN, eine Unterstudie der die Gesundheits-Initiativen-Studie (WHI) der Frauen, ausgewertet ungefähr 28 Prozent der Frauen in WHI. Weil die absolute Gefahr der Demenz in der frühen Menopause niedrig ist, aber mit Alter erhöht, wurden LAUNEN konstruiert, um nur die älteren Frauen in der WHI-Studie auszuwerten. Das ursprüngliche Studiendesign forderte die Kombination von Daten vom WHI Östrogen-allein und von Östrogen plus Progestingruppen, um ausreichende statistische Leistung für die geplanten LAUNEN-Analysen zu erzielen.
Als die Östrogen-allein und das Östrogen plus Progestindaten kombiniert wurden, berichteten die Autoren über einen statistisch bedeutenden Anstieg in der Gefahr der wahrscheinlichen Demenz (EISENBAHN 1,76, CI 1,19 - 2,6, P = 0,005). Diese Daten übertragen zu 18 zusätzlichen Fällen wahrscheinlicher Demenz pro 10.000 Frauen pro Jahr. Die Östrogen-alleindaten der LAUNEN zeigten eine Tendenz in Richtung zu einer Zunahme der wahrscheinlichen Demenz; jedoch erreichte sie nicht statistische Stichhaltigkeit (EISENBAHN 1,49, CI 0,83 - 2,66, P = 0,18).
In einem unterschiedlichen Bericht veröffentlichte auch im Punkt dieser Woche von JAMA, von LAUNEN-Forscherbericht die Effekte von Östrogen-allein und von Östrogen plus Progestin auf spezifische Prüfungen der kognitiven Funktion. Die Autoren berichten, dass Hormontherapie nicht globale kognitive Funktion in einer Bevölkerung von Frauenalter 65 und älteres verbesserte, und beeinflussen möglicherweise es nachteilig in einigen Frauen.