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WHI のメモリ調査からの調査結果は最近 menopausal 女性に直接適用しないかもしれません

Published on June 23, 2004 at 11:40 AM · No Comments

女性の健康の初めのメモリ調査からのデータは (WHIMS) (JAMA) 米国医師会医学総合誌で今日出版されました。 気まぐれの記事はエストロゲン療法が減らない報告しましたり、偽薬を取っている女性と比較されたホルモンを使用してことを、女性の 65 のありそうな痴呆の危険歳以上増加するかもしれません。

医者は postmenopausal ホルモン療法の妥当性の個性化された査定の一部としてこれらのデータを考慮するべきです。 しかし Wyeth の医薬品に従って、 Wyeth の部分は最近 menopausal 女性、気まぐれで調査されないグループにこれらのデータ直接適用しないかもしれません。

「年齢現在の臨床方法でホルモン療法および気まぐれで評価される女性を使用する女性間の優勢な相違」、は言いますギャリー L. Stiles、 M.D.、副総裁および診療所長の Wyeth の医薬品をです。 「気まぐれの試験の女性は平均に典型的な menopausal 女性より歳最近ほぼ 20 でした。 さらに、それは痴呆の危険が年齢と劇的に増加することホルモンの使用の有無にかかわらず確立しています」。

気まぐれの女性の大半は決して前に postmenopausal ホルモン療法を取ってしまいませんでした。 以前は痴呆の疫学の研究からの出版されたデータは (療法エストロゲンだけを使用して主として女性の間で) 月経閉止期の手始めのホルモン療法の開始が有害な影響をもたらさないかもしれないことを提案しました。 この観察を評価した将来の臨床調査がありません。

最初に 2003 年 5 月に出版される製品の分類にプロゲスチンデータと気まぐれのエストロゲンは、既に反映されます。 Wyeth は FDA を最新のデータを含む postmenopausal ホルモン療法の製品のための分類をアップデートするために使用します。 会社はです女性の処置の目的および危険に一貫した短い持続期間のための最も低く有効な線量で所定そのホルモン療法を推薦し続けます。

気まぐれデータ
気まぐれ、 WHI の女性の評価される (WHI)女性の健康の初めの調査の副調査およそ 28%。 痴呆の絶対危険が早い月経閉止期で低いが、年齢と増加するので WHI の調査の老女だけ評価するように、気まぐれは設計されていました。 元の調査デザインは計画された気まぐれの分析のための十分で統計的な力を達成するために WHI からのデータエストロゲンだけおよびプロゲスチンのグループとエストロゲンの結合を求めました。

プロゲスチンデータとエストロゲンだけそしてエストロゲンが結合されたときに、著者はありそうな痴呆 (RR 1.76、 CI 1.19 - 2.6、 P = 0.005) の危険の統計的に顕著な増加を報告しました。 これらのデータは 1 年ごとの 10,000 人の女性あたりのありそうな痴呆の 18 の追加ケースに変換します。 気まぐれデータエストロゲンだけはありそうな痴呆の増加の方に傾向を示しました; ただし、それは統計的な重大さ (RR 1.49、 CI 0.83 - 2.66、 P = 0.18) に達しませんでした。

別のレポートではまた今週の JAMA、気まぐれの調査官のレポートエストロゲンだけの効果および認識機能の特定のテストに対するプロゲスチンとエストロゲンの問題で出版しました。 著者はホルモン療法が女性の 65 の人口の全体的な認識機能を歳以上改善しなかった報告し、ことを不利に何人かの女性のそれに影響を与えるかもしれません。