Os Dados do Estudo da Memória da Iniciativa da Saúde das Mulheres (WHIMS) foram publicados hoje no Jornal de American Medical Association (JAMA). O artigo das FANTASIAS relatou que a terapia da hormona estrogénica não diminui, mas pode aumentar, o risco de demência provável na idade 65 das mulheres e umas hormonas de utilização mais velhas comparadas às mulheres que tomam o placebo.
Os Médicos devem considerar estes dados como parte da avaliação particularizada da conveniência da terapia pós-menopáusico da hormona. De acordo com Fármacos de Wyeth, uma divisão de Wyeth, contudo, estes dados não pode directamente aplicar-se às mulheres recentemente menopáusicas, um grupo não estudado nas FANTASIAS.
A “Idade é a diferença predominante entre as mulheres que usam a terapia da hormona na prática clínica actual e as mulheres avaliadas nas FANTASIAS,” diz Gary L. Escada, M.D., vice-presidente executivo e médico do chefe, Fármacos de Wyeth. “As mulheres na experimentação das FANTASIAS eram na média quase 20 anos mais idosas do que recentemente a mulher menopáusica típica. Além, é bem conhecido que o risco de demência aumenta dramàtica com idade, com ou sem o uso da hormona.”
A maioria das mulheres nas FANTASIAS tinha tomado nunca previamente a terapia pós-menopáusico da hormona. Os dados Previamente publicados dos estudos epidemiológicos da demência (entre as mulheres que usam pela maior parte a terapia hormona-sozinha) sugeriram que a iniciação da terapia da hormona no início da menopausa não pudesse ter um efeito prejudicial. Há os estudos clínicos não em perspectiva que avaliaram esta observação.
A hormona estrogénica das FANTASIAS mais os dados do progestin, publicados originalmente em maio de 2003, é reflectida já na rotulagem do produto. Wyeth trabalhará com o FDA para actualizar a rotulagem para que seus produtos pós-menopáusicos da terapia da hormona incluam os dados os mais atrasados. A Empresa continua a recomendar que a terapia da hormona esteja prescrita na mais baixa dose eficaz para a duração a mais curto consistente com os objetivos e os riscos do tratamento de uma mulher.
Os Dados das FANTASIAS
FANTASIAS, um secundário-estudo do Estudo da Iniciativa da Saúde (WHI) das Mulheres, avaliado aproximadamente 28 por cento das mulheres em WHI. Porque o risco absoluto de demência é baixo na menopausa adiantada, mas aumenta com idade, as FANTASIAS foram projectadas avaliar somente as mulheres mais idosas no Estudo de WHI. O projecto original do estudo chamou combinando dados do WHI hormona-sozinho e hormona estrogénica mais grupos do progestin para conseguir a potência estatística adequada para as análises de planeamento das FANTASIAS.
Quando o hormona-sozinhos e a hormona estrogénica mais dados do progestin foram combinados, os autores relataram um aumento estatìstica significativo no risco da demência provável (RR 1,76, CI 1,19 - 2,6, P = 0,005). Estes dados traduzem a 18 casos adicionais da demência provável por 10.000 mulheres pelo ano. Os dados hormona-sozinhos das FANTASIAS mostraram uma tendência para um aumento na demência provável; contudo, não alcançou o significado estatístico (RR 1,49, CI 0,83 - 2,66, P = 0,18).
Em um relatório separado igualmente publicou na introdução desta semana do JAMA, do relatório dos investigador das FANTASIAS os efeitos de hormona-sozinho e da hormona estrogénica mais o progestin em testes específicos da função cognitiva. Os autores relatam que a terapia da hormona não melhorou a função cognitiva global em uma população da idade 65 das mulheres e mais velho, e podem adversamente afetá-lo em algumas mulheres.