Данные от Изучения Памяти Здоровья Женщин Инициативного (WHIMS) были опубликованы сегодня в Журнале Американской Медицинской Ассоциации (JAMA). Статья ПРИХОТЕЙ сообщила что терапия эстрогена не уменьшает, но может увеличить, риск вероятного слабоумия в времени 65 женщин и старой используя инкрети сравненные к женщинам принимая плацебо.
Врачи должны рассматривать эти данные как часть индивидуализированной оценки appropriateness postmenopausal терапии инкрети. Согласно Фармацевтической продукции Wyeth, разделение Wyeth, однако, эти данные не может сразу примениться к заново menopausal женщинам, группе не изученной в ПРИХОТЯХ.
«Время большей частью разница между женщинами которые используют терапию инкрети в настоящей клинической практике и оцененные женщин в ПРИХОТЯХ,» говорит военный врача Гэри L. Stiles, M.D., исполнительного вице-президента и вождя, Фармацевтическую продукцию Wyeth. «Женщины в пробе ПРИХОТЕЙ были на среднем почти 20 лет старе чем типичная заново menopausal женщина. В добавлении, оно солиден что риск слабоумия увеличивает драматически с временем, с или без пользы инкрети.»
Большинство женщин в ПРИХОТЯХ никогда ранее приняло postmenopausal терапию инкрети. Ранее опубликованные данные от эпидемиологических изучений слабоумия (среди женщин в большинстве используя эстроген-одну терапию) предлагали что инициализация терапии инкрети на натиске менопаузы не может иметь вредное влияние. Не предполагаемые клинические изучения которые оценивали это замечание.
Эстроген ПРИХОТЕЙ плюс данные по прогестина, первоначально опубликованные в мае 2003, уже отражен в обозначать продукта. Wyeth будет работать с УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ для уточнения обозначать для своих postmenopausal продуктов терапией инкрети для того чтобы включить самые последние данные. Компания продолжается порекомендовать, чтобы терапия инкрети была предписана на самой низкой эффективной дозе для короткой продолжительности последовательной с целями и рисками обработки женщины.
Данные По ПРИХОТЕЙ
ПРИХОТИ, sub-изучение Изучения Здоровья Женщин (WHI) Инициативного, оцененное приблизительно 28 процентов женщин в WHI. Потому Что абсолютный риск слабоумия низок в предыдущей менопаузе, но увеличивает с временем, ПРИХОТИ были конструированы для того чтобы оценить только более старых женщин в Изучении WHI. Первоначально конструкция изучения вызвала для совмещать данные от WHI эстроген-одним и эстроген плюс группы прогестина для того чтобы достигнуть адекватней статистически силы для запланированных анализов ПРИХОТЕЙ.
Когда были совмещены эстроген-одни и эстроген плюс данные по прогестина, авторы сообщили статистически значительный рост в риске вероятного слабоумия (RR 1,76, CI 1,19 до 2,6, P = 0,005). Эти данные переводят до 18 дополнительных случаев вероятного слабоумия в 10.000 женщин в год. На данные по ПРИХОТЕЙ эстроген-одни показано тенденцию к увеличению в вероятном слабоумии; однако, оно не достигл статистически значительность (RR 1,49, CI 0,83 до 2,66, P = 0,18).
В отдельно рапорте также опубликовал в вопросе этой недели JAMA, отчета о исследователей ПРИХОТЕЙ влияния эстроген-одного и эстрогена плюс прогестин на специфических испытаниях познавательной функции. Авторы сообщают что терапия инкрети не улучшила глобальную познавательную функцию в населенности времени 65 женщин и старой, и могут неблагоприятно повлиять на его в некоторых женщинах.