Data från Kvinna den Vård- Begynnelse- MinnesStudien (WHIMS) publicerades i dag i Föra Journal över av den Medicinska Anslutningen för Amerikanen (JAMA). WHIMSNA precisera sina anklagelser mot anmält, att estrogenterapi inte gör minskning, men kan förhöjning, riskera av sannolikdemens i kvinnaålder 65 och äldre användande hormon som jämförs till kvinnor som tar placebo.
Läkare bör betrakta dessa data som del av den individualized bedömningen av appropriatenessen av postmenopausal hormonterapi. Enligt Wyeth Pharmaceuticals kan en uppdelning av Wyeth, emellertid, dessa data inte direkt applicera till nyligen menopausal kvinnor, en grupp som inte är utstuderad i WHIMS.
”Är Åldern den dominera skillnaden mellan kvinnorna som använder hormonterapi i den kliniska strömmen övar, och kvinnorna som utvärderas i WHIMS,” något att säga Gary L. Stiles, M.D., verkställande vice ordförande och chef läkarundersökning, kommenderar, Wyeth Pharmaceuticals. ”Var kvinnorna i WHIMSförsök i genomsnitt nästan 20 år äldre än den typiska nyligen menopausal kvinnan. I tillägg är det väl - etablerat att riskera av demensförhöjningar dramatiskt med ålder, med eller utan hormonbruk.”,
Majoriteten av kvinnor i WHIMS hade aldrig föregående tagit postmenopausal hormonterapi. Föregående publicerade data från epidemiologic studier av demens (bland kvinnor som använder i hög grad estrogen-ensam terapi) har föreslågit att påbörjandet av hormonterapi på starten av klimakterium inte kan ha ett skadligt att verkställa. Det finns inte presumtiva kliniska studier som har utvärderat denna observation.
Datan för progestinen för WHIMSestrogen som de positiva publiceras ursprungligen i Maj 2003, ar redan reflekterade, i att märka för produkt. Wyeth ska arbete med FDAEN för att uppdatera märka för att dess postmenopausal hormonterapiprodukter ska inkludera de senaste datan. Företaget fortsätter för att rekommendera, att hormonterapi ordineras på den lägsta effektiva dosen för den kortaste varaktigheten som är jämn med en kvinna behandlingmål och riskerar.
WHIMSDatan
WHIMS enstudie av Kvinna Vård- Begynnelse- (WHI) Studie som utvärderas ungefärligt 28 procent av kvinnorna i WHI. Därför Att evig sanning riskerar av demens är låg i tidig sortklimakterium, men förhöjningar med ålder, WHIMS planlades för att utvärdera endast de äldre kvinnorna i WHI-Studien. Den original- studiedesignen kallade för kombination av data från WHIEN estrogen-ensamt, och driver positiva progestingrupper för estrogen som uppnår adekvat statistiskt, för de planerade WHIMSanalyserna.
Då deensamma och positiva progestindatan för estrogen kombinerades, anmälde författarna en statistiskt viktig förhöjning i riskera av sannolikdemens (RR 1,76, CI 1,19 - 2,6, P = 0,005). Dessa data översätter till 18 extra fall av sannolikdemens per 10.000 kvinnor per år. Deensamma datan för WHIMS visade en trend in mot en förhöjning i sannolikdemens; emellertid nedde den inte statistisk signifikans (RR 1,49, CI 0,83 - 2,66, P = 0,18).
I en separat rapport som publiceras också i denna vecka, utfärda av JAMA, verkställer den WHIMSutredarerapporten av estrogen-ensamt, och testar den positiva progestinen för estrogen på närmare detalj av kognitivt fungerar. Författarna anmäler att hormonterapi inte förbättrade globalt kognitivt fungerar i en befolkning av kvinnaålder 65 och äldre och kan motsatt påverka den i några kvinnor.