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從 WHI 內存研究的發現可能不直接地適用於最近绝經期的婦女

Published on June 23, 2004 at 11:40 AM · No Comments

從婦女的健康主動的內存研究的數據 (WHIMS)在美國醫學協會學報上今天被發布了 (JAMA)。 異想天開條款報道女性荷爾蒙療法不減少,但是可能增加,可能的老年癡呆的風險在婦女 65 的歲以上使用激素與採取安慰劑的婦女比較。

作為對绝經後的激素療法的妥帖的,被賦予個性的鑒定一部分醫師應該考慮這些數據。 根據 Wyeth 配藥, Wyeth 部門,然而,這些數據可能不直接地適用於最近绝經期的婦女,在異想天開沒學習的組。

「年齡是在當前臨床運作使用激素療法和婦女被評估在異想天開的婦女之間的主要區別」,說加利 L. Stiles、 M.D.、行政副總裁和總醫師, Wyeth 配藥。 「異想天開試算的婦女比這名典型的绝經期的婦女最近平均接近 20 年年紀。 另外,是源遠流長的老年癡呆的風險巨大增加與年齡,有或沒有激素使用」。

大部分異想天開的婦女從未以前採取了绝經後的激素療法。 以前從老年癡呆的疫學研究的發布數據 (在大婦女中使用女性荷爾蒙單獨療法) 建議激素療法的啟動在更年期開始的可能没有負面影響。 沒有評估了此觀察的預期臨床研究。

異想天開女性荷爾蒙加上孕激素數據,原來地發布在 2003年 5月,在產品標記已經被反射。 Wyeth 與糧食與藥物管理局一起使用更新標記其绝經後的激素療法產品的能包括最新的數據。 公司繼續推薦該激素療法是建議的在短期的最低的有效劑量一致與婦女的處理目標和風險。

異想天開數據
異想天開,婦女的健康主動的研究的子研究 (WHI),被評估大約 28% 的 WHI 的婦女。 由於老年癡呆的绝對風險在早期的更年期是低的,但是增加與年齡,異想天開在 WHI 研究中被設計評估只有老婦人。 原始研究設計要求結合從 WHI 的數據女性荷爾蒙單獨和女性荷爾蒙加上孕激素組達到計劃的異想天開分析的足够的統計功率。

當女性荷爾蒙單獨和女性荷爾蒙加上孕激素數據被結合了,作者報告了在可能的老年癡呆 (RR 1.76, CI 1.19 - 2.6, P 的風險的統計上顯著地增加 = 0.005)。 這些數據轉換為可能的老年癡呆 18 個另外的案件每每年 10,000 名婦女。 異想天開女性荷爾蒙單獨數據顯示了一個趨勢往在可能的老年癡呆的一個增量; 然而,它沒有到達統計意義 (RR 1.49, CI 0.83 - 2.66, P = 0.18)。

在一個單獨報表在 JAMA、異想天開調查員報表作用的女性荷爾蒙單獨和女性荷爾蒙的本週的問題也發布了加上孕激素對認知功能特定測試。 作者報告激素療法沒有改進在婦女 65 的人口的全球認知功能歲以上,并且可能相反影響它在有些婦女。

異想天開評估了 PREMARIN® (被共軛的女性荷爾蒙片劑, USP) 0.625 毫克力量和 PREMPROTM (被共軛的女性荷爾蒙 0.625 mg/2.5 mg 力量/醋酸甲羥孕酮醋酸鹽片劑)。 今天, PREMARIN 一定數量的更低的劑量和 PREMPRO 是廣泛可用和通常建議的。

Wyeth 提供一種在線資源 - www.estrogeninfo.com - 臨床工作者和婦女能從各種各樣的權威來源的地方獲得關於異想天開聲明的更多信息。

合適對激素療法的使用
老年癡呆的绝對風險在早期的更年期是低的。 在當前臨床運作,單獨女性荷爾蒙主要為經過外科更年期的婦女建議 (平均帳齡 42),并且女性荷爾蒙加上孕激素主要為輸入了自然更年期的婦女建議 (平均帳齡 51)。

啟動激素療法為绝經期的症狀替補如此執行的多數婦女。 婦女的健康主動性 (WHI),包括異想天開子研究,沒有評估使用绝經期的症狀替補或其其他的激素療法指示的用途。

激素療法依然是根據症狀的绝經後的婦女的一種重要的處理并且是為绝經期的症狀替補指示的唯一的療法,包括潮熱,盜汗和陰道萎縮和绝經後的骨質疏鬆症的預防。 從未指示,并且不應該為老年癡呆或溫和的認知損傷的預防或處理使用。

Wyeth 繼續支持對其被標記的表示的绝經後的激素療法的適當的使用。 激素療法應該是建議的在最低的有效劑量和為短期必要為了婦女能達到她的處理目標,当考慮被給予她的單個風險預測。

http://www.wyeth.com