A Roche anunciou hoje que a Comissão Europeia aprovou o uso de Herceptin ® (trastuzumab) em combinação com Taxotere ® (docetaxel) na União Europeia como uma terapia de primeira linha em pacientes com HER2-positivo de câncer de mama metastático que ainda não tenham recebido quimioterapia para sua doença.
HER2-positivo pacientes com câncer de mama sofrem de uma forma particularmente agressiva de câncer de mama que, tradicionalmente, tem um prognóstico ruim.
A aprovação foi baseada em resultados do estudo que mostrou que para as mulheres com HER2-positivo de câncer de mama, a combinação de Herceptin e Taxotere melhorou significativamente a expectativa de vida média por mais de um terço (31 meses com Herceptin mais Taxotere contra 22 meses para Taxotere sozinho ). O estudo também mostrou que 61% dos pacientes tratados com a combinação responderam ao tratamento, em comparação com 34% dos pacientes que receberam Taxotere sozinho.
"O uso precoce da terapia nova combinação representa uma vital que prolonga a vida opção de tratamento para os pacientes, e destaca a importância crítica da verificação do status de HER2 no momento do diagnóstico de câncer de mama", disse William M. Burns, chefe da Divisão de Produtos Farmacêuticos da Roche. "Agora que essa terapia de combinação será disponibilizado para as mulheres em toda a Europa, esta consolida ainda mais a posição do Herceptin como a base do tratamento em HER2-positivo câncer de mama metastático".