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欧盟委员会已批准在组合使用赫赛汀®(曲妥珠单抗)与泰索帝®

Published on June 23, 2004 at 7:56 AM · No Comments

罗氏公司今天宣布,欧盟委员会已批准在第一线治疗HER2阳性的转移性乳腺癌患者尚未接受化疗结合使用赫赛汀®(曲妥珠单抗)与泰索帝®(多西紫杉醇)在欧盟他们的疾病。

HER2阳性乳腺癌患者患乳腺癌的特别凶猛的形式,传统预后较差。

批准是基于对研究结果表明,HER2阳性乳腺癌的妇女中,赫赛汀和泰素帝的结合显著改善了超过三分之一(31个月与赫赛汀联合泰索帝与泰索帝仅22个月的预期寿命中位数)。这项研究还表明,61%的组合治疗的患者对治疗相比,34%的患者仅收到泰索帝。

“这一新的联合治疗早期使用代表一个重要的生命延长患者的治疗方案,并强调核实后诊断乳腺癌HER2状态至关重要,罗氏医药品部主管William M. Burns说。” “现在,这种结合疗法将提供给欧洲各地的妇女,这进一步巩固了赫赛汀在HER2阳性转移性乳腺癌的护理基础地位。”

在较早的试验中,赫赛汀也显示出生存获益时,在第一线组合与紫杉醇®(紫杉醇)治疗使用。紫杉醇和泰素帝都属于在欧洲被称为“紫杉烷类”转移性乳腺癌,最常用的化疗药物类。这与赫赛汀和泰素帝的试验确立了赫赛汀作为HER2阳性转移性乳腺癌的妇女保健的基础紫杉烷类化合物结合。

HER2阳性乳腺癌的侵略本性的生存和回应率非常有意义的。在HER2阳性乳腺癌的HER2(人类表皮生长因子受体2)蛋白质的数量增加,肿瘤细胞表面上存在。这是被称为“HER2过度表达”。 HER2过度表达水平高的疾病,化疗效果很小的特别凶猛的形式存在。 “研究表明,HER2过度表达患有乳腺癌的妇女中约有20-30%。

HER2status.comheratrial.com有关赫赛汀的进一步信息。