Published on June 23, 2004 at 7:56 AM
羅氏公司今天宣布,歐盟委員會已批准在第一線治療 HER2陽性的轉移性乳腺癌患者尚未接受化療結合使用赫賽汀 ®(曲妥珠單抗)與泰索帝®(多西紫杉醇)在歐盟他們的疾病。
HER2陽性乳腺癌患者患乳腺癌的特別兇猛的形式,傳統預後較差。
批准是基於對研究結果表明,HER2陽性乳腺癌的婦女中,赫賽汀和泰素帝的結合顯著改善了超過三分之一(31個月與赫賽汀聯合泰索帝與泰索帝僅 22個月的預期壽命中位數)。這項研究還表明,61%的組合治療的患者對治療相比,34%的患者僅收到泰索帝。
“這一新的聯合治療早期使用代表一個重要的生命延長患者的治療方案,並強調核實後診斷乳腺癌HER2狀態至關重要,羅氏醫藥品部主管William M. Burns說。” “現在,這種結合療法將提供給歐洲各地的婦女,這進一步鞏固了赫賽汀在HER2陽性轉移性乳腺癌的護理基礎地位。”
在較早的試驗中,赫賽汀也顯示出生存獲益時,在第一線組合與紫杉醇®(紫杉醇)治療使用。紫杉醇和泰素帝都屬於在歐洲被稱為“紫杉烷類”轉移性乳腺癌,最常用的化療藥物類。這與赫賽汀和泰素帝的試驗確立了赫賽汀作為 HER2陽性轉移性乳腺癌的婦女保健的基礎紫杉烷類化合物結合。
HER2陽性乳腺癌的侵略本性的生存和回應率非常有意義的。在HER2陽性乳腺癌的HER2(人類表皮生長因子受體 2)蛋白質的數量增加,腫瘤細胞表面上存在。這是被稱為“HER2過度表達”。 HER2過度表達水平高的疾病,化療效果很小的特別兇猛的形式存在。 “研究表明,HER2過度表達患有乳腺癌的婦女中約有 20-30%。
HER2status.com和heratrial.com有關赫賽汀的進一步信息。
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