Centrum van het Antilichaam van Oxford ontvangt het Therapeutische de Vergunning van de Fabrikant

Centrum van het Antilichaam van de Universiteit van Oxford heeft het Therapeutische (TAC) de Vergunning van een Fabrikant (Onderzoeks Geneesmiddelen) van het Regelgevende Agentschap van Geneesmiddelen en van de Producten van de Gezondheidszorg (MHRA) ontvangen.

Deze vergunning staat TAC toe om een waaier van monoclonal antilichamen, recombinante proteïnen en vaccins voor klinische proeven overeenkomstig de Klinische Richtlijn van Proeven te vervaardigen die in Mei 2004 van kracht werd. De vergunning werd toegekend nadat MHRA TAC in December 2002 inspecteerde en naleving van de Good Manufacturing Practice van de EU bevestigde (GMP).

Prof. Geoff Hale, de Directeur van het Onderzoek van TAC, zei: 'Ik ben opgetogen dat ons team deze erkenning heeft bereikt wij waarvoor verscheidene jaren hebben geïjverd. TAC heeft reeds meer dan 25 verschillende monoclonal antilichamen voor klinische proeven in een brede waaier van aanwijzingen met inbegrip van overplanting, multiple sclerose, leukemie en diabetes vervaardigd.

'Wij hebben het voorrecht van wereldwijd het werken met scores van klinische centra gehad en verscheidene van onze producten zijn vergunning gegeven aan de farmaceutische industrie voor verdere ontwikkeling, met inbegrip van Campath® die voor de behandeling van bepaalde soorten leukemie wordt goedgekeurd.

De „nieuwe Richtlijn van de Proeven van de EU Klinische maakt het voor niet-commerciële organisaties moeilijker om klinisch onderzoek uit te voeren. Nochtans, de Vergunning van deze Fabrikant ons in een uitstekende positie zet om zowel commerciële als niet-commerciële organisaties in ontwikkeling en klinische proeven van nieuwe geneesmiddelen te bevorderen.“

Professor Herman Waldmann FRS, Hoofd van het Ministerie en de Professor van Pathologie, zei: „Dit is een belangrijke voltooiing voor de Universiteit en voor BRITS onderzoek naar Therapeutische Immunologie. De toekenning van de vergunning erkent de speciale rol die het Therapeutische Centrum van het Antilichaam heeft gehad, en zal, in het brengen van nieuwe therapeutische antilichamen aan vermindering van menselijke ziekte blijven hebben.“

http://www.ox.ac.uk/