Empfängt Therapeutische Antikörper-Mitte Oxfords die Ermächtigung des Herstellers

Hat Therapeutische der Antikörper-Mitte (TAC) der Universität von Oxford die Ermächtigung eines Herstellers (UntersuchungsArzneimittel) von der Medizin und von der Gesundheitswesen-Produkt-Aufsichtsbehörde (MHRA) empfangen.

Diese Ermächtigung lässt TAC eine Reichweite der monoklonalen Antikörper, der recombinant Proteine und der Impfstoffe für klinische Studien gemäß der Richtlinie der Klinischen Studien herstellen, die im Mai 2004 in Kraft trat. Die Lizenz wurde zugesprochen, nachdem das MHRA TAC im Dezember 2002 überprüfte und Befolgung der Guten Herstellungsmethoden EU bestätigte (GMP).

Prof Gesunder Geoff, Forschungsleiter TACS, sagte: 'Ich bin begeistert, dass unser Team diese Anerkennung erzielt hat, die wir auf für einige Jahre hingearbeitet haben. TAC hat bereits mehr als 25 verschiedene monoklonale Antikörper für klinische Studien in einer großen Auswahl von Anzeigen einschließlich Versetzung, multiple Sklerose, Leukämie und Diabetes hergestellt.

'Wir haben das Privileg von gehabt zur Pharmaindustrie für weitere Entwicklung, einschließlich Campath® genehmigt worden zu sein weltweit arbeiten, mit Kerben, von klinischen Mitten und mehreren unserer Produkte, das für die Behandlung von bestimmten Baumustern der Leukämie anerkannt ist.

„Die neue Richtlinie EU-Klinischer Studien macht es viel schwieriger, damit nicht gewerbliche Einteilungen klinische Forschung durchführen. Jedoch setzt die Ermächtigung dieses Herstellers uns in eine erstklassige Lage, den Handels- und nicht gewerblichen Einteilungen in der Entwicklung und in den klinischen Studien der neuen Medizin zu helfen.“ ein

Professor Herman Waldmann FRS, Leiter der Abteilung und Professor der Pathologie, sagte: „Dieses ist eine wichtige Leistung für die Universität und für BRITISCHE Forschung in der Therapeutischen Immunologie. Der Preis der Lizenz erkennt die Sonderrolle, die die Therapeutische Antikörper-Mitte gehabt hat, und wird fortfahren, zu haben, wenn er holt neue therapeutische Antikörper zur Erleichterung der menschlichen Krankheit.“

http://www.ox.ac.uk/