Il Centro Terapeutico dell'Anticorpo di Oxford riceve l'Autorizzazione del Produttore

Il Centro Terapeutico dell'Anticorpo dell'Università di Oxford (TAC) ha ricevuto l'Autorizzazione di un Produttore (Prodotti Medicinali D'investigazione) dalle Medicine e dall'Agenzia Regolatrice dei Prodotti di Sanità (MHRA).

Questa autorizzazione permette che TAC fabbrichi un intervallo degli anticorpi monoclonali, delle proteine recombinanti e dei vaccini per i test clinici conformemente alla Direttiva di Test Clinici che ha entrato in vigore nel maggio 2004. L'autorizzazione ha ricevuto dopo che il MHRA ha ispezionato TAC nel dicembre 2002 ed ha confermato la conformità with le Buone Pratiche di Fabbricazione di UE (GMP).

Prof. Geoff Sano, Direttore di Ricerca di TAC, ha detto: 'Sono contentissimo che il nostro gruppo ha raggiunto questo riconoscimento che stiamo lavorando verso per parecchi anni. TAC ha più di 25 anticorpi monoclonali differenti già fabbricati per i test clinici in una vasta gamma di indicazioni compreso trapianto, la sclerosi a placche, la leucemia ed il diabete.

'Abbiamo avuti il privilegio di lavoro con massa di centri clinici universalmente e varie dei nostri prodotti da concedere una licenza a all'industria farmaceutica per ulteriore sviluppo, compreso Campath® che è approvato per il trattamento di determinati tipi di leucemie.

“La nuova Direttiva di Test Clinici di UE lo rende molto più difficile affinchè le organizzazioni non commerciali effettui la ricerca clinica. Tuttavia, l'Autorizzazione di questo Produttore ci posiziona eccellente per aiutare sia le organizzazioni commerciali che non commerciali in via di sviluppo ed i test clinici di nuove medicine.„

Il Professor Herman Waldmann FRS, Capo del Dipartimento ed il Professor di Patologia, ha detto: “Questo è un risultato importante per l'Università e per la ricerca BRITANNICA in Immunologia Terapeutica. Il premio della licenza riconosce il ruolo speciale che il Centro Terapeutico dell'Anticorpo ha avuto e continuerà ad avere, nel portare i nuovi anticorpi terapeutici all'alleviamento della malattia umana.„

http://www.ox.ac.uk/