オックスフォードの治療上の抗体の中心は製造業者の承認を受け取ります

オックスフォード大学の治療上の抗体の中心は (TAC)薬およびヘルスケアの製品の統制機関 (MHRA) から製造業者の承認 (Investigational 医薬品) を受け取りました。

この承認は戦術空軍が 2004 年 5 月の力に入って来た臨床試験指令に従って臨床試験のための monoclonal 抗体、組換え蛋白質およびワクチンの範囲を製造するようにします。 ライセンスは MHRA が 2002 年 12 月の戦術空軍を点検し、 EU のよい製造業方法の承諾を確認した後与えられました (GMP)。

、戦術空軍の丈夫な、調査担当重役ジェフ教授は言いました: 「私は私達のチームが私達がずっと数年の間の方に働かせているこの認識を達成したこと喜んでいます。 戦術空軍は既に移植、多発性硬化、白血病および糖尿病を含む徴候の広い範囲の臨床試験のための 25 以上の monoclonal 抗体を製造してしまいました。

「私達はある特定のタイプの白血病の処置のために公認である Campath® を含むそれ以上の開発のための製薬産業に、認可されるべき世界的なたくさんの臨床中心を使用の特権および私達の製品の複数がありました。

「新しい EU の臨床試験指令は非営利的な組織が臨床研究を遂行することができるようにそれを大いにさらに困難にします。 ただし、この製造業者の承認は優秀な位置に置きます新しい薬の開発そして臨床試験の商業および非営利的な組織を助けるために私達を」。

病理学の部門の FRS、ヘッドおよび教授ヘルマン Waldmann 教授は、言いました: 「これは大学と治療上の免疫学のイギリスの研究のための重要な達成です。 ライセンスの賞は治療上の抗体の中心にあった認識し」。人間の病気の緩和に新しい治療上の抗体を持って来ることで、持ち続けます特別な役割を

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