옥스포드 치료 항체 센터는 제조자의 인가를 수신합니다

옥스포드 대학의 치료 항체 센터는 (TAC) 약 및 헬스케어 제품 조정국 (MHRA)에서 제조자의 인가 (조사 가능한 의약 제품)를 수신했습니다.

이 인가는 TAC가 2004년 5월에 있는 군대로 온 임상 시험 지시에 순응하여 임상 시험을 위한 단일 클론항체, 재조합형 단백질 및 백신의 범위를 제조하는 것을 허용합니다. 면허는 MHRA가 2002년 12월에 있는 TAC를 검열하고 EU 좋은 제조 기능을 가진 수락을 확인한 후에 수여되었습니다 (GMP).

, TAC의 강건했던, 연구 디렉터 Geoff 교수는 말했습니다: '나는 우리가 수년으로 동안 일하고 있는지 어느 것을 우리의 팀이 이 승인을 달성했다는 것을 기뻐합니다. TAC는 이미 이식, 다발성 경화증, 백혈병 및 당뇨병을 포함하여 표시의 광범위에 있는 임상 시험을 위한 25 이상 다른 단일 클론항체를 제조했습니다.

'우리는 백혈병의 특정 모형의 처리를 위해 승인되는 Campath®를 포함하여 추가 발달을 위한 제약 산업에, 허용될 것이다 세계 다스 임상 센터로 작동의 특권 및 우리의 제품의 몇몇이 있었습니다.

"새로운 EU 임상 시험 지시는 비영리적인 편성부대가 임상 연구를 실행하도록 매우 더욱 어렵게 합니다. 그러나, 이 제조자의 인가는 우수한 위치에서 둡니다 새로운 약의 발달 그리고 임상 시험에 있는 상업기도 하고 비영리적인 편성부대를 돕기 위하여 저희를."

병리의 부의 FRS, 헤드 및 교수 Herman Waldmann 교수는, 말했습니다: "이것은 대학과 치료 면역학에 있는 영국 연구를 위한 중요한 공적입니다. 면허의 포상은 치료 항체 센터에는 있던 특별한 역할을 인식하고, 인간적인 질병의 경감에 새로운 치료 항체를 가져오기에서, 가지고 있는 것을 계속할 것입니다."

http://www.ox.ac.uk/