O Centro Terapêutico do Anticorpo de Oxford recebe a Autorização do Fabricante

O Centro Terapêutico do Anticorpo da Universidade de Oxford (TAC) recebeu a Autorização de um Fabricante (Produtos Medicinais De Investigação) das Medicinas e da Entidade Regular dos Produtos dos Cuidados Médicos (MHRA).

Esta autorização permite que TAC fabrique uma escala de anticorpos monoclonais, de proteínas de recombinação e de vacinas para ensaios clínicos em conformidade com a Directriz Orientadora dos Ensaios Clínicos que entrou a força em maio de 2004. A licença foi concedida depois que o MHRA inspeccionou TAC em dezembro de 2002 e confirmou a conformidade com Práticas de Fabricação da UE Boas (GMP).

O Prof. Geoff São, Director de Investigação de TAC, disse: 'Eu sou deleitado que nossa equipe conseguiu este reconhecimento qual nós temos trabalhado para por diversos anos. TAC tem mais de 25 anticorpos monoclonais diferentes já manufacturados para ensaios clínicos em uma vasta gama de indicações que incluem a transplantação, a esclerose múltipla, a leucemia e o diabetes.

'Nós tivemos o privilégio do trabalho com as contagens de centros clínicos no mundo inteiro e as diversas de nossos produtos a ter sido licenciado à indústria farmacêutica para uma revelação mais adicional, incluindo Campath® que é aprovado para o tratamento de determinados tipos de leucemia.

“A Directriz Orientadora nova dos Ensaios Clínicos da UE faz muito mais difícil para que as organizações não comerciais realizem a pesquisa clínica. Contudo, a Autorização deste Fabricante põe-nos em uma posição excelente para ajudar organizações comerciais e não comerciais durante o processo de desenvolvimento e ensaios clínicos de medicinas novas.”

O Professor Herman Waldmann FRS, Cabeça do Departamento e Professor da Patologia, disse: “Esta é uma realização importante para a Universidade e para a pesquisa BRITÂNICA na Imunologia Terapêutica. A concessão da licença reconhece o papel especial que o Centro Terapêutico do Anticorpo teve, e continuará a ter, em trazer anticorpos terapêuticos novos ao alívio da doença humana.”

http://www.ox.ac.uk/