Центр Антитела Оксфорда Терапевтический получает Утверждение Изготовления

Центр Антитела Оксфордского Университета Терапевтический (TAC) получал Утверждение Изготовления (Investigational Целебные Продукты) от Медицин и Регламентирующего Ведомства Продуктов Медицинского Соревнования (MHRA).

Это утверждение позволяет TAC изготовить ряд моноклональных антител, рекомбинатных протеинов и вакцин для клинических испытаний в согласии с Директивой Клинических Испытаний которая пришла в усилие в мае 2004. Лицензия была награжена после того как MHRA проверило TAC в декабре 2002 и подтвердило соответствие с Практиками Изготавливания EU Хорошими (GMP).

Prof Geoff Здоровый, Руководитель Отдела Новых Разработок TAC, сказал: 'Я услажен что наша команда достигала этого опознавания что мы работаем к на несколько лет. TAC уже изготовил больше чем 25 различных моноклональных антител для клинических испытаний в широком диапазоне индикаций включая трансплантацию, рассеянный склероз, лейков и мочеизнурение.

'Мы имели привилегированность работать с счетами клинических центров всемирно и несколько из наших продуктов, котор нужно лицензировать к фармацевтической промышленности для более дальнеишего развития, включая Campath® которое одобрено для обработки некоторых типов лейкова.

«Новая Директива Клинических Испытаний EU делает ее очень более трудным для общественных организаций унести клиническое исследование. Однако, Утверждение этого Изготовления кладет нас в превосходное положение для того чтобы помочь и коммерчески и общественный организациям в развитии и клинических испытаниях новых медицин.»

Профессор Херман Waldmann FRS, Головка Отдела и Профессор Патологии, сказал: «Это важное достижение для Университета и для исследования ВЕЛИКОБРИТАНИИ в Терапевтической Иммунологии. Награда лицензии узнает специальную роль которую Терапевтический Центр Антитела имел, и будет продолжаться иметь, в приносить новые терапевтические антитела к облегчению людского заболевания.»

http://www.ox.ac.uk/