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牛津治疗抗体中心接受制造商的权限

Published on June 29, 2004 at 9:52 PM · No Comments

牛津大学的治疗抗体中心 (TAC)从医学和医疗保健产品管理机构 (MHRA) 接受了制造商的权限 (调查医药产品)。

此权限允许 TAC 制造单克抗体、再组合蛋白质和疫苗的范围临床试验的与在 2004年 5月生效的临床试验方针一致。 在 MHRA 在 2002年 12月检查 TAC 并且确认了遵照欧盟好的制造业实践后,这个许可证被授予了 (GMP)。

的杰夫, TAC 的研究室主任教授硬朗,说: ‘我高兴我们的小组达到我们从事往几年的此识别。 TAC 已经制造了超过临床试验的 25 个不同单克抗体在各种各样的表示包括移植、多发性硬化症、白血病和糖尿病。

‘我们有与数十个临床中心一起使用全世界和数我们的产品被准许了的权限对更加进一步的发展的工业制药,包括为白血病的某些类型处理是批准的 Campath®。

‘新的欧盟临床试验方针使更加困难为了非商业组织能进行临床研究。 然而,此制造商的权限在一个非常好的位置在开发和新的医学中临床试验放置我们帮助商业和非商业组织’。

埃尔曼 Waldmann 病理学的部门的 FRS、负责人和教授教授,说: ‘这是一个重要成绩大学的和英国研究的在治疗免疫学方面。 这个许可证的证书在带来认可治疗抗体中心有的特殊角色和继续有,新的治疗抗体给人力疾病的缓解’。

http://www.ox.ac.uk/