El Centro Terapéutico del Anticuerpo de Oxford recibe la Autorización del Fabricante

El Centro Terapéutico del Anticuerpo de la Universidad de Oxford (TAC) ha recibido la Autorización de un Fabricante (Productos Medicinales De Investigación) del Remedio y de la Dependencia Reguladora de los Productos de la Atención Sanitaria (MHRA).

Esta autorización permite que TAC fabrique un rango de anticuerpos monoclonales, de proteínas recombinantes y de vacunas para las juicios clínicas de acuerdo con la Directiva de las Juicios Clínicas que entró en la fuerza en mayo de 2004. La licencia fue concedida después de que el MHRA revisara TAC en diciembre de 2002 y confirmara concordancia con Buenas Prácticas de Fabricación de la UE (GMP).

Profesor Geoff Sano, Director de Investigación de TAC, dijo: 'Me encantan que nuestras personas han logrado este reconocimiento cuál hemos estado trabajando hacia por varios años. TAC ha fabricado ya más de 25 diversos anticuerpos monoclonales para las juicios clínicas en una amplia gama de indicaciones incluyendo el trasplante, la esclerosis múltiple, la leucemia y la diabetes.

'Hemos tenido el privilegio del trabajo con decenas de centros clínicos mundiales y varios de nuestros productos que se autorizará a la industria farmacéutica para el revelado adicional, incluyendo Campath® que es aprobado para el tratamiento de ciertos tipos de leucemia.

“La nueva Directiva de las Juicios Clínicas de la UE hace mucho más difícil para que las organizaciones no comerciales realicen la investigación clínica. Sin Embargo, la Autorización de este Fabricante nos pone en una posición excelente para ayudar a organizaciones comerciales y no comerciales en el revelado y juicios clínicas del nuevo remedio.”

Profesor Herman Waldmann FRS, Jefe del Departamento y Profesor de la Patología, dijo: “Esto es un logro importante para la Universidad y para la investigación BRITÁNICA en Inmunología Terapéutica. La recompensa de la licencia reconoce el papel especial que el Centro Terapéutico del Anticuerpo ha tenido, y continuará tener, en traer los nuevos anticuerpos terapéuticos a la paliación de la enfermedad humana.”

http://www.ox.ac.uk/