Published on June 29, 2004 at 9:52 PM
牛津大學的治療抗體中心 (TAC)從醫學和醫療保健產品管理機構 (MHRA) 接受了製造商的權限 (調查醫藥產品)。
此權限允許 TAC 製造單克抗體、再組合蛋白質和疫苗的範圍臨床試驗的與在 2004年 5月生效的臨床試驗方針一致。 在 MHRA 在 2002年 12月檢查 TAC 并且確認了遵照歐盟好的製造業實踐後,這個許可證被授予了 (GMP)。
的傑夫, TAC 的研究室主任教授硬朗,說: 『我高興我們的小組達到我們從事往幾年的此識別。 TAC 已經製造了超過臨床試驗的 25 個不同單克抗體在各種各樣的表示包括移植、多發性硬化症、白血病和糖尿病。
『我們有與數十個臨床中心一起使用全世界和數我們的產品被准許了的權限對更加進一步的發展的工業製藥,包括為白血病的某些類型處理是批准的 Campath®。
『新的歐盟臨床試驗方針使更加困難為了非商業組織能進行臨床研究。 然而,此製造商的權限在一個非常好的位置在開發和新的醫學中臨床試驗放置我們幫助商業和非商業組織』。
埃爾曼 Waldmann 病理學的部門的 FRS、負責人和教授教授,說: 『這是一個重要成績大學的和英國研究的在治療免疫學方面。 這個許可證的證書在帶來認可治療抗體中心有的特殊角色和繼續有,新的治療抗體給人力疾病的緩解』。
http://www.ox.ac.uk/
6e72f997-4def-4e56-9fdc-c95f3059c026|0|.0