Verzoek om verder bewijsmateriaal over de risico's en de voordelen van pijnstiller mede-proxamol

MHRA gaf vandaag een verzoek om het even welk verder bewijsmateriaal over de risico's en de voordelen van pijnstiller mede-proxamol uit, als deel van een aan de gang zijnde overzicht die door Comité voor de Veiligheid van Geneesmiddelen (CSM) worden uitgevoerd.

Co-Proxamol is beschikbaar slechts op voorschrift en bevat een combinatie van paracetamol en dextropropoxyphene.

Prescribers zijn zich bewust van de ernstige risico's voor patiënten die de geadviseerde dosis op mede-proxamol overschrijden, terwijl er weinig bewijsmateriaal is dat mede-proxamol efficiënter is in het behandelen van pijn dan normale paracetamol in de geadviseerde dosis.

CSM herzag eerst mede-proxamol in 1985 en adviseerde dat de gezondheidsberoeps aan de potentiële risico's van overdosis evenals duidelijkere informatie die zouden moeten worden herinnerd in het Geduldige Pamflet van de Informatie worden omvat. Nochtans, toont het bewijsmateriaal aan dat deze maatregelen niet in het verminderen van sterfgevallen efficiënt zijn geweest. Co-Proxamol wordt nog geassocieerd met 300-400 toevallige en opzettelijke fatale overdosissen elk jaar.

Gezien dit, en tot steun van de Nationale Strategie van de Preventie van de Zelfmoord, vraagt MHRA om het even welk verder bewijsmateriaal van de veiligheid en de doeltreffendheid van mede-proxamol, in het bijzonder om het even welke geduldige groepen te identificeren waarin het risico: het voordeel saldo is positief.

De Voorzitter van het Regelgevende Agentschap van Geneesmiddelen en van de producten van de Gezondheidszorg (MHRA), de Heer Alasdair Breckenridge zei:

„Terwijl de risico's van mede-proxamol goed - gekend aan gezondheidsberoeps zijn, is het recentste bewijsmateriaal dat de maatregelen om de etikettering van mede-proxamol te versterken in het verlagen van het hoge noodlottigheidstarief die zowel opzettelijke als toevallige overdosis impliceren ondoeltreffend zijn geweest. MHRA en CSM zouden om het even welk verder bewijsmateriaal op de risico's en de voordelen van mede-proxamol willen bespreken om te besluiten of om het even welke verdere actie nodig is. Terwijl dit overzicht aan de gang zijnde is, worden prescribers opnieuw op manieren herinnerd om het risico van fatale overdosis te minimaliseren.“

http://www.dh.gov.uk