Das MHRA gab heute ein Ersuchen um jeden weiteren Beweis über die Gefahren und den Nutzen des Schmerzmittels heraus, das, als Teil einer laufenden Zusammenfassung mit-ist, die vom Ausschuss für die Sicherheit von Medizin (CSM) durchgeführt wurde.
Mit--proxamol ist nur auf Verordnung erhältlich und enthält eine Kombination des Paracetamols und des dextropropoxyphene.
Prescribers berücksichtigen die ernsten Gefahren zu den Patienten, die die empfohlene Dosis auf mit--proxamol überschreiten, während es wenige Hinweise gibt, die mit--proxamol effektiver ist, wenn, die Schmerz als normales Paracetamol in der empfohlenen Dosis behandelnd.
Der CSM wiederholte zuerst mit--proxamol im Jahre 1985 und teilte mit, dass medizinische Fachkräfte an die möglichen Gefahren von den Überdosis- sowie Hauerinformationen erinnert werden sollten, die in der Geduldigen Informations-Broschüre umfaßt werden. Jedoch zeigt der Beweis, dass diese Maßnahmen nicht effektiv gewesen sind, wenn sie Todesfälle verringerten. Mit--proxamol bezieht noch sich auf 300-400 unbeabsichtigt und absichtliche tödliche Überdosen jedes Jahr.
Angesichts dieses und zur Unterstützung der Nationalen Selbstmord-Präventionsstrategie, bittet MHRA um jeden weiteren Beweis der Sicherheit und der Wirksamkeit von mit--proxamol, insbesondere, irgendwelche geduldigen Gruppen zu kennzeichnen, in denen die Gefahr: Nutzenausgleich ist positiv.
Der Vorsitzende der Medizin- und Gesundheitswesenprodukte Aufsichtsbehörde (MHRA), Sir Alasdair Breckenridge sagte:
„Während die Gefahren von mit--proxamol zu den medizinischen Fachkräften weithin bekannt sind, ist der späteste Beweis, dass die Maßnahmen, die Kennzeichnung von mit--proxamol zu verstärken unwirksam gewesen sind, wenn sie die hohe Kinetik des tödlichen Unfalls verringerten, die absichtliche und unbeabsichtigte Überdosis mit einbezieht. Das MHRA und der CSM möchten jeden weiteren Beweis auf den Gefahren und dem Nutzen von mit--proxamol betrachten, um zu entscheiden, ob irgendein weiterer Vorgang erforderlich ist. Während diese Zusammenfassung läuft, werden Prescribers erinnert wieder auf Methoden, die Gefahr der tödlichen Überdosis herabzusetzen.“
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