Richiesta per ulteriore prova circa i rischi ed i vantaggi dell'antidolorifico co--proxamol

Il MHRA oggi ha pubblicato una richiesta per nuova prova circa i rischi ed i vantaggi dell'antidolorifico co--proxamol, come componente di un esame in corso che è effettuato dal Comitato per la Sicurezza delle Medicine (CSM).

Co--proxamol è disponibile soltanto sulla prescrizione e contiene una combinazione di paracetamolo e di dextropropoxyphene.

I Prescrittori sono informati dei rischi seri ai pazienti che superano la dose raccomandata su co--proxamol, mentre c'è poca prova che co--proxamol è più efficace nel trattamento del dolore che il paracetamolo normale nella dose raccomandata.

Il CSM in primo luogo ha esaminato nel 1985 co--proxamol ed ha consigliato che i professionisti del settore medico-sanitario dovrebbero essere ricordati a dei rischi potenziali di informazioni del pulitore come pure della dose eccessiva che sono incluse nell'Opuscolo Paziente di Informazioni. Tuttavia, la prova indica che queste misure non sono state efficaci nella diminuzione delle morti. Co--proxamol ancora è associato ogni anno con 300-400 accidentale e le dosi eccessive interne intenzionali.

In considerazione di questo ed a sostegno della Strategia Nazionale di Prevenzione di Suicidio, MHRA sta chiedendo nuova prova della sicurezza e dell'efficacia di co--proxamol, in particolare di identificare tutti i gruppi pazienti in cui il rischio: il bilanciamento del vantaggio è positivo.

Il Presidente Agenzia Regolatrice dei prodotti di Sanità e delle Medicine (MHRA), Sir Alasdair Breckenridge ha detto:

“Mentre i rischi di co--proxamol sono noti ai professionisti del settore medico-sanitario, l'ultima prova è che le misure per rinforzare il contrassegno di co--proxamol sono state inefficaci nella diminuzione del tasso di mortalità alto che comprende sia la dose eccessiva intenzionale che accidentale. Il MHRA ed il CSM vorrebbero considerare nuova prova sui rischi e sui vantaggi di co--proxamol per decidere se nuovo atto fosse necessario. Mentre questo esame è in corso, i prescrittori stanno ricordandi a ancora sui modi minimizzare il rischio di dose eccessiva interna.„

http://www.dh.gov.uk