Pedido para a evidência mais adicional sobre os riscos e os benefícios do analgésico co-proxamol

O MHRA emitiu hoje um pedido para toda a evidência mais adicional sobre os riscos e os benefícios do analgésico co-proxamol, como parte de uma revisão em curso que está sendo realizada pelo Comitê na Segurança das Medicinas (CSM).

O Co-proxamol está disponível somente na prescrição e contem uma combinação de paracetamol e de dextropropoxyphene.

Os Prescribers estão cientes dos riscos sérios aos pacientes que excedem a dose recomendada no co-proxamol, enquanto há pouca evidência que o co-proxamol é mais eficaz em tratar a dor do que o paracetamol normal na dose recomendada.

O CSM primeiramente reviu o co-proxamol em 1985 e recomendou que os profissionais de saúde devem ser lembrados dos riscos potenciais de informação da overdose assim como do esclarecedor que está sendo incluída no Folheto Paciente da Informação. Contudo, a evidência mostra que estas medidas não foram eficazes em reduzir mortes. O Co-proxamol é associado ainda com o 300-400 acidental e as overdose fatais intencionais todos os anos.

Em virtude disto, e a favor da Estratégia Nacional da Prevenção do Suicídio, MHRA está pedindo toda a evidência mais adicional da segurança e da eficácia do co-proxamol, em particular identificar quaisquer grupos pacientes em quem o risco: o balanço do benefício é positivo.

O Presidente a Entidade Regular dos produtos das Medicinas e dos Cuidados Médicos (MHRA), Senhor Alasdair Breckenridge disse:

“Enquanto os riscos de co-proxamol são conhecidos aos profissionais de saúde, a evidência a mais atrasada é que as medidas reforçar a rotulagem do co-proxamol foram ineficazes em reduzir a taxa de fatalidade alta que envolve a overdose intencional e acidental. O MHRA e o CSM gostariam de considerar toda a evidência mais adicional nos riscos e nos benefícios do co-proxamol para decidir se alguma acção mais adicional é necessário. Enquanto esta revisão é em curso, os prescribers estão sendo lembrados outra vez em maneiras de minimizar o risco de overdose fatal.”

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