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要求关于共同proxamol 的止痛药的风险和福利的进一步证据

Published on June 30, 2004 at 10:04 AM · No Comments

MHRA 今天发行了要求关于这剂止痛药的风险和福利的任何另外证据共同proxamol,作为在安全性的委员会被执行的持续的复核一部分医学 (CSM)。

共同proxamol 是仅可用的在处方并且包含扑热息痛和 dextropropoxyphene 的组合。

开药者知道严重的风险对超出在共同proxamol 的建议使用的剂量的患者,有共同proxamol 比在这种建议使用的剂量的正常扑热息痛是有效在对待痛苦的一点证据。

CSM 在 1985年首先复核了共同proxamol 并且建议卫生业职员应该被提醒关于药剂过量以及清除器信息的潜伏风险在耐心的信息小叶包括的。 然而,这个证据向显示这些评定不是有效的在减少死亡。 共同proxamol 每年仍然与 300-400 偶然和故意致命药剂过量相关。

由于此和支持国家自杀预防方法, MHRA 请求安全性和效力的任何另外证据共同proxamol,特别是识别风险的所有病人群:福利平衡是正的。

医学和医疗保健产品的主席管理机构 (MHRA), Alasdair 布雷肯里奇先生说:

“风险的共同proxamol 是著名的对卫生业职员,这个最新的证据是评定加强标记共同proxamol 是无效的在减少介入故意和偶然药剂过量的高致死率。 MHRA 和 CSM 希望考虑在风险和福利的任何另外证据的共同proxamol 决定任何另外活动是否是需要的。 此复核是持续的,开药者在方式再提醒使致命药剂过量减到最小的风险”。

http://www.dh.gov.uk