Amylin Pharmaceuticals, Inc., y Eli Lilly y la Compañía anunciaron hoy la presentación de una Nueva Solicitud de la Droga (NDA) a los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) para la aprobación reglamentaria del exenatide.
Exenatide es el primer en una nueva clase del remedio conocido como mimetics del incretin bajo investigación para el tratamiento del tipo - diabetes 2. En juicios clínicas, el exenatide ha demostrado reducciones en azúcar de sangre y las mejorías en etiquetas de plástico de la célula beta funcionan. Los Pacientes en exenatide estudian el peso también perdido.
“La presentación del exenatide NDA es una piedra miliaria importante para los Productos Farmacéuticos de Amylin y para nuestra colaboración con Eli Lilly y la Compañía,” dijo el Jengibre Graham, Presidente y Director General, Productos Farmacéuticos de Amylin. “Este NDA incluye datos sobre más de 1.800 temas tratados con exenatide. Creemos que la aplicación provee del FDA la información necesaria para evaluar el exenatide para el uso como nueva opción terapéutica para la gente que vive con el tipo - diabetes 2.”
“El aumento rápido en la incidencia de la diabetes y la necesidad de nuevos tratamientos innovadores nunca ha sido más crítico que está hoy,” dijo a Juan C. Lechleiter, Ph.D., vicepresidente ejecutivo de operaciones farmacéuticas, Eli Lilly y Compañía. “Muchos pacientes con el tipo - la diabetes 2 está luchando para controlar su azúcar de sangre y, incluso con terapias orales actuales, para encontrar que no pueden alcanzar sus metas del tratamiento. Si están aprobados, creemos que el exenatide podría ofrecer una opción importante y nueva del tratamiento para la gente con el tipo - diabetes 2.”