Terapia combinaţie cu trei medicamente generice antiretroviral într-un singur comprimat a fost validat pentru prima dată într-un studiu clinic deschise într-o țară în curs de dezvoltare. Follow-up a 60 de pacienţi trataţi Yaoundé, Camerun, a demonstrat excelent eficacitatea și securitatea dintr-o combinație de doză fixă generice.
Rezultatele acestui studiu clinic (ANRS 1274) au fost publicate în The Lancet de o echipa de cercetatori de la Institut de recherche pour le développement (IRD), Camerun și Elveția Médecins sans Frontières (MSF) .
Generic combinații cu doză fixă (FDCs) de antiretrovirals sunt un factor cheie în accesul la tratament al infecţia HIV/SIDA în curs de dezvoltare. FDCs combină trei medicamente antiretrovirale într-un singur PC tabletă şi au avantajul de progresie geometrică a fi simplu la spre folos şi considerabil mai ieftin decât numele de marcă droguri.
Lipsa de dovezi ştiinţifice pentru eficacitatea FDCs până acum cauzat unele internaţionale SIDA donatorii să refuze să finanţeze utilizarea dintre aceste regimuri, chiar dacă acestea au fost prequalified recent de OMS.
ANRS 1274 este primul proces a furniza dovezi ştiinţifice pentru eficacitatea și securitatea de un FDC într-un studiu clinic. Rezultatele obţinute au fost publicate în The Lancet eliberării 3 iulie 2004.
ANRS 1274 proces a fost realizat în două centre de spital în Yaoundé (Spitalul centrală şi spitalul militar) în cadrul programului de Control SIDA Camerun de o echipă de cercetători din IRD, Camerun şi MSF/Elveţia. De 60 infectaţi cu HIV-pacienţii incluse, 92% au avut SIDA plină floare. Pacienţi au fost trataţi cu Triomune ®, un FDC combinarea versiuni generice de trei medicamente antiretrovirale din două clase diferite: lamivudină, Stavudină şi nevirapină. Regimul de tratament a fost o tabletă dimineaţa şi seara.
Triomune ® este produs de compania farmaceutică Indian Cipla. Această combinaţie generic este acum una dintre cele mai utilizate în tratamentul, prima linie în curs de dezvoltare.
"Acest studiu demonstrează într-un mod perfect riguroase care FDCs poate fi prescris în prima linie de tratament în ţările în curs de dezvoltare", a explicat Eric Delaporte de la IRD/Universitatea Montpellier, care a coordonat studiul cu Sinata Koulla-Shiro spitalului centrală și Eitel Mpoudi-Ngole de spital militar din Yaoundé. Rezultatele înregistrate după şase luni de urmărire a arătat că sarcină virală a fost nedetectabile în 80% dintre pacienţii.