Published on July 2, 2004 at 9:16 AM
单一片剂三种通用的抗逆转录病毒药物的组合疗法已被验证为首次在一个发展中国家,在一个开放的临床研究。后续治疗的60例患者在喀麦隆雅温得,展现了出色的一个通用的固定剂量复方制剂的疗效和安全。
这项临床试验(ANRS 1274)的研究结果已发表在“柳叶刀”杂志由无国界医生组织(MSF)的瑞士队来自研究所RECHERCHE倒LE DEVELOPPEMENT(税务局),喀麦隆和的研究人员。
抗逆转录病毒药物(FDCs)的通用固定剂量组合,获得艾滋病毒/艾滋病感染的治疗,在发展中世界的一个关键因素。首日封结合在一个平板的抗逆转录病毒药物和简单易用,大大低于品牌药便宜的双重优势。
到现在为止导致艾滋病的一些国际捐助者拒绝基金使用这些治疗,即使他们最近已经由世界卫生组织资格预审的固定剂量复合制剂的疗效缺乏科学证据。
ANRS 1274是一审判决,以提供一个固定剂量复方制剂在临床研究的疗效和安全性的科学证据。该研究结果发表在2004年7月3日的“柳叶刀”的问题。
一队从税务局,喀麦隆和无国界医生/瑞士的研究人员在两个医院在雅温得中心(中央医院和军区总医院)ANRS审判1274喀麦隆艾滋病防治方案的框架内进行。的60名感染艾滋病毒的患者中,92%的艾滋病全面。 Triomune ®,FDC结合来自两个不同的类的三种抗逆转录病毒药物的仿制版本:拉米夫定,司他夫定和奈韦拉平治疗的患者。治疗方案是一个平板早上和傍晚。
Triomune ®是由印度制药公司Cipla公司。这个通用的组合,是现在最在发展中世界的第一线治疗使用。
埃里克Delaporte税务局/蒙彼利埃大学,谁协调中央医院的研究与Sinata Koulla四郎和解释说:“这项试验在一个完美的严谨的态度表明,固定剂量复合制剂可以在第一线的治疗在发展中国家规定”艾特尔Mpoudi Ngole雅温得军区总医院。记录结果后6个月的随访表明,80%的患者病毒载量检测不到。
免疫重建是显著的,六个月后的中位数与83的CD4 lymphocytes/mm3增加。治疗的安全性非常好,与单一治疗因药物不良反应停药。
一个药理研究表明,血浆中的抗逆转录病毒浓度完全令人满意,相当于与品牌药物治疗的患者中观察到的。
Delaporte埃里克说:“这个通用的固定剂量组合使结果具有可比性,在发达国家的使用三联药物的治疗,包括品牌名称药物”,。 “多亏了这些结果,现在是不再可能提高一个反对的,在发展中国家首日封普遍利用科学上的不确定性”。不过,“研究必须追求,以确认这些出色的结果,在较长时期内”喀麦隆公共卫生部长于尔班Olanguena Awono先生。
在喀麦隆,抗逆转录病毒疗法是国家补贴,Triomune ®治疗的每月费用是20美元,相当于三药治疗的35美元,与品牌药相比。成本差异高达100%,在其他国家可能会有所不同。通用首日封证明疗效的手段,从现在开始更多的艾滋病毒感染者,应能获得治疗。
http://www.msf.org
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