Published on July 2, 2004 at 9:16 AM
單一片劑三種通用的抗逆轉錄病毒藥物的組合療法已被驗證為首次在一個發展中國家,在一個開放的臨床研究。後續治療的60例患者在喀麥隆雅溫得,展現了出色的一個通用的固定劑量複方製劑的療效和安全。
這項臨床試驗(ANRS 1274)的研究結果已發表在“柳葉刀”雜誌由無國界醫生組織(MSF)的瑞士隊來自研究所RECHERCHE倒LE DEVELOPPEMENT(稅務局),喀麥隆和的研究人員。
抗逆轉錄病毒藥物(FDCs)的通用固定劑量組合,獲得艾滋病毒/艾滋病感染的治療,在發展中世界的一個關鍵因素。首日封結合在一個平板的抗逆轉錄病毒藥物和簡單易用,大大低於品牌藥便宜的雙重優勢。
到現在為止導致艾滋病的一些國際捐助者拒絕基金使用這些治療,即使他們最近已經由世界衛生組織資格預審的固定劑量複合製劑的療效缺乏科學證據。
ANRS 1274是一審判決,以提供一個固定劑量複方製劑在臨床研究的療效和安全性的科學證據。該研究結果發表在2004年7月3日的“柳葉刀”的問題。
一隊從稅務局,喀麥隆和無國界醫生 /瑞士的研究人員在兩個醫院在雅溫得中心(中央醫院和軍區總醫院)ANRS審判 1274喀麥隆艾滋病防治方案的框架內進行。的60名感染艾滋病毒的患者中,92%的艾滋病全面。 Triomune ®,FDC結合來自兩個不同的類的三種抗逆轉錄病毒藥物的仿製版本:拉米夫定,司他夫定和奈韋拉平治療的患者。治療方案是一個平板早上和傍晚。
Triomune ®是由印度製藥公司Cipla公司。這個通用的組合,是現在最在發展中世界的第一線治療使用。
埃里克Delaporte稅務局 /蒙彼利埃大學,誰協調中央醫院的研究與 Sinata Koulla四郎和解釋說:“這項試驗在一個完美的嚴謹的態度表明,固定劑量複合製劑可以在第一線的治療在發展中國家規定”艾特爾 Mpoudi Ngole雅溫得軍區總醫院。記錄結果後 6個月的隨訪表明,80%的患者病毒載量檢測不到。
免疫重建是顯著的,六個月後的中位數與 83的CD4 lymphocytes/mm3增加。治療的安全性非常好,與單一治療因藥物不良反應停藥。
一個藥理研究表明,血漿中的抗逆轉錄病毒濃度完全令人滿意,相當於與品牌藥物治療的患者中觀察到的。
Delaporte埃里克說:“這個通用的固定劑量組合使結果具有可比性,在發達國家的使用三聯藥物的治療,包括品牌名稱藥物”,。 “多虧了這些結果,現在是不再可能提高一個反對的,在發展中國家首日封普遍利用科學上的不確定性”。不過,“研究必須追求,以確認這些出色的結果,在較長時期內”喀麥隆公共衛生部長於爾班Olanguena Awono先生。
在喀麥隆,抗逆轉錄病毒療法是國家補貼,Triomune ®治療的每月費用是20美元,相當於三藥治療的35美元,與品牌藥相比。成本差異高達 100%,在其他國家可能會有所不同。通用首日封證明療效的手段,從現在起更多的艾滋病毒感染者,應能獲得治療。
http://www.msf.org
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