A Penn State College of Medicine estudo mostrou que muitos medicamentos over-the-counter tosse não são melhores do que os não-medicados xarope para a tosse noturna ea qualidade do sono em crianças com infecções do trato respiratório.
O estudo, intitulado "Efeito do dextrometorfano, difenidramina e Placebo na tosse noturna e Qualidade do Sono de Crianças tosse e seus pais," foi publicado na edição de julho de 2004 de Pediatria.
"Os consumidores gastam bilhões de dólares a cada ano em over-the-counter medicamentos para a tosse", disse Ian Paul, MD, professor assistente de pediatria, Hospital Penn State infantil , Penn State Milton S. Hershey Medical Center. "Nosso estudo mostrou que os dois ingredientes utilizados na maioria dos over-the-counter medicamentos não eram melhores do que um xarope de placebo, não-medicamentosos, na prestação de socorro à noite para as crianças com tosse e dificuldade para dormir como resultado de uma infecção das vias respiratórias superiores."
De junho de 2002 a maio de 2003, os voluntários do estudo as idades de dois a 18 anos foram recrutados a partir de pacientes com infecções respiratórias superiores, duas práticas afiliado com Penn State Hershey Medical Center. Uma vez que o consentimento foi obtido dos pais, os pais foram convidados a responder a perguntas sobre as condições de seus filhos, como a severidade da tosse, a freqüência da tosse, eo efeito da tosse sobre o sono, usando uma escala de sete pontos gravidade dos sintomas. Sintomas, como relatado por parte dos pais, teve que chegar a um certo limite para as crianças, para ser admitido no estudo. Depois, cada criança foi aleatoriamente designados para receber dextrometorfano (muitas vezes abreviado como "DM"), difenidramina (um anti-histamínico over-the-counter) ou placebo. Nem o médico nem pai sabia qual dos três a criança levaria.
Os pais foram instruídos a dar a medicação para a criança 30 minutos antes de deitar. No dia seguinte, um segundo inquérito foi administrado aos pais fazendo as mesmas perguntas como no dia anterior. (O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética sob os regulamentos federais no estado de Penn Milton S. Hershey Medical Center.)
Das 100 crianças com infecções respiratórias incluídas no estudo, 33 pacientes receberam dextrometorfano, difenidramina recebeu 33 e 34 receberam placebo. Pacientes estavam doentes uma média de 4,21 dias antes da participação no estudo. O escore de sintomas da noite antes do tratamento foram comparados com aqueles após o tratamento.
"Todos os três grupos, incluindo o grupo de xarope não-medicamentosos, mostraram uma melhora dramática, com escores de freqüência de tosse, impacto sobre a criança eo sono dos pais, a natureza incômodo da tosse, tosse e gravidade da pontuação mais baixa", disse Paul. "Nem o dextrometorfano, nem difenidramina foi superior ao placebo para qualquer desfechos estudados neste ensaio."
Não só não houve melhoria significativa para as crianças que tomaram medicamentos para tosse com os ingredientes ativos, mas na categoria de frequência tosse, aqueles que receberam placebo relataram uma melhora 2,24 pontos na freqüência da tosse, enquanto os pais daqueles que tomaram os medicamentos com ingredientes ativos relataram apenas uma melhoria de 1,97 ponto.