Published on July 7, 2004 at 10:19 AM
Chiron Corporation 今天宣布它接受了其新的脑膜炎球菌的 B 疫苗的许可证新西兰的, MeNZB (TM)。
脑膜炎球菌的疾病起因于细菌奈瑟菌属 meningitidis 造成的传染,叫作 meningococcus。 脑膜炎球菌的疾病在脑子附近通常影响膜和脊髓或者血液,导致脑膜炎或败血症,分别。 脑膜炎球菌的疾病可能导致脑损伤、盲目性、聋、肢体截肢术和死亡。 传染可能是致命的,即使及早诊断,使预防重要。
Chiron 在这个国家(地区) 开发疫苗,在与新西兰卫生部和公共卫生挪威学院的接近的协作,防止受到特定脑膜炎球菌的 B 张力负责对一种 13 年流行病。 在发行这个许可证的新西兰管理当局之前,其他疫苗不是可用防止受到脑膜炎球菌的 B 疾病此张力。
“从新西兰权限的审批是最终重要事件在此重要疫苗前初次公开展出”, Chiron 说约翰朗伯,疫苗总统。 “接种表示,影响超出 5,000 个人和留给数百的结束比十年进攻了更多的新西兰的脑膜炎球菌的 B 流行病的最佳的机会停止或永久残疾。
“通过整个多国小组的坚苦工作,我们对此新西兰张力疫苗在三年,通常需要的一小部分时刻的开发,被测试的,被称的,被制造的和达到的规则核准。 在 Chiron 的领导地位的此成就编译在脑膜炎球菌的域,被设立通过我们的 Menjugate 的摊缴 (R) 对脑膜炎球菌的 C 铲除市场活动的疫苗在英国”。
从签署与新西兰卫生部的最初的 2001年协议, Chiron 供应了临床研究的疫苗进行与卫生部和奥克兰合作大学。 这个研究发生,展示 MeNZB 的有利安全性和产生免疫性配置文件,由新西兰管理当局最近审批许可证申请的包括的部分, Medsafe。 与这个临床程序平行, Chiron 称了生产对行业级别。 随后, Chiron 完成了几大规模制造运行,生产全国性接种市场活动的疫苗能在南奥克兰在以后几天开始。
“开发在这样一个短的时间框架的此疫苗是一个巨大成绩,并且我们必须祝贺他们的坚苦工作的全部的小组”,新西兰的说安妮特卫生部长国王。 “与我们的国家(地区) 负担某些脑膜炎球菌的疾病的被开发的世界的最高的速率,保证我们的子项和青年人接受此疫苗当前是我们的一最重要的公共卫生优先级。 因此我欢迎允许我们开始一个全国性免疫程序和祝贺 Chiron 他们的工作成绩和致力的到此项目 MeNZB 的 Medsafe 的迅速回顾和审批”。
http://www.chiron.com/
006ded98-abf5-4b1d-942d-6d77252a4ba9|0|.0