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Chiron 接受了其新的腦膜炎球菌的 B 疫苗的許可證新西蘭的

Published on July 7, 2004 at 10:19 AM · No Comments

Chiron Corporation 今天宣佈它接受了其新的腦膜炎球菌的 B 疫苗的許可證新西蘭的, MeNZB (TM)。

腦膜炎球菌的疾病起因於細菌奈瑟菌屬 meningitidis 造成的傳染,叫作 meningococcus。 腦膜炎球菌的疾病在腦子附近通常影響膜和脊髓或者血液,導致腦膜炎或敗血症,分別。 腦膜炎球菌的疾病可能導致腦損傷、盲目性、聾、肢體截肢術和死亡。 傳染可能是致命的,即使及早診斷,使預防重要。

Chiron 在這個國家(地區) 開發疫苗,在與新西蘭衛生部和公共衛生挪威學院的接近的協作,防止受到特定腦膜炎球菌的 B 張力負責對一種 13 年流行病。 在發行這個許可證的新西蘭管理當局之前,其他疫苗不是可用防止受到腦膜炎球菌的 B 疾病此張力。

「從新西蘭權限的審批是最終重要事件在此重要疫苗前初次公開展出」, Chiron 說約翰朗伯,疫苗總統。 「接種表示,影響超出 5,000 個人和留給數百的結束比十年進攻了更多的新西蘭的腦膜炎球菌的 B 流行病的最佳的機會停止或永久殘疾。

「通過整個多國小組的堅苦工作,我們對此新西蘭張力疫苗在三年,通常需要的一小部分時刻的開發,被測試的,被稱的,被製造的和達到的規則核准。 在 Chiron 的領導地位的此成就編譯在腦膜炎球菌的域,被設立通過我們的 Menjugate 的攤繳 (R) 對腦膜炎球菌的 C 剷除市場活動的疫苗在英國」。

從簽署與新西蘭衛生部的最初的 2001年協議, Chiron 供應了臨床研究的疫苗進行與衛生部和奧克蘭合作大學。 這個研究發生,展示 MeNZB 的有利安全性和產生免疫性配置文件,由新西蘭管理當局最近審批許可證申請的包括的部分, Medsafe。 與這個臨床程序平行, Chiron 稱了生產對行業級別。 隨後, Chiron 完成了幾大規模製造運行,生產全國性接種市場活動的疫苗能在南奧克蘭在以後幾天開始。

「開發在這樣一個短的時間框架的此疫苗是一個巨大成績,并且我們必須祝賀他們的堅苦工作的全部的小組」,新西蘭的說安妮特衛生部長國王。 「與我們的國家(地區) 負擔某些腦膜炎球菌的疾病的被開發的世界的最高的速率,保證我們的子項和青年人接受此疫苗當前是我們的一最重要的公共衛生優先級。 因此我歡迎允許我們開始一個全國性免疫程序和祝賀 Chiron 他們的工作成績和致力的到此項目 MeNZB 的 Medsafe 的迅速回顧和審批」。

http://www.chiron.com/