Deux nouvelles études importantes suggèrent que la thérapie d'anticoagulant avec l'énoxaparine est une alternative efficace au traitement par l'héparine chez les patients avec des syndromes coronariens aigus (SCA), conformément aux articles dans le numéro du 7 Juillet de la revue de l'American Medical Association .
Dans la première étude, les enquêteurs avec le rendement supérieur de la nouvelle stratégie de l'énoxaparine, la revascularisation et de la glycoprotéine IIb / IIIa (SYNERGY) essai a comparé les résultats des patients traités par héparine non fractionnée sous énoxaparine versus. Bien que les essais précédents ont démontré la supériorité de l'énoxaparine comparé à l'héparine non fractionnée pour les patients avec des non-élévation du segment ST (un certain motif sur l'électrocardiogramme) ACS recevant un traitement médical comme leur stratégie de traitement primaire, la valeur de l'énoxaparine comme traitement anticoagulant principal de l'ACS a été débattue.
Le procès SYNERGIE est un essai randomisé, multicentrique, essai international réalisé entre août 2001 et Décembre 2003. Un total de 10 027 patients à haut risque avec des non-élévation du segment ST ACS d'être traités avec une stratégie invasive précoce destiné ont été recrutés. Les participants ont reçu soit l'énoxaparine sous-cutanée (n = 4993) ou intraveineuse d'héparine non fractionnée (n = 4985), administré immédiatement après l'inscription et a continué jusqu'à ce que le patient n'avait pas besoin d'anticoagulation plus loin, à en juger par le médecin traitant.
Le critère principal d'efficacité était le critère composite clinique de décès ou infarctus du myocarde (IM, crise cardiaque) durant les 30 premiers jours après la randomisation. Le critère principal de sécurité a été saignements majeurs ou un AVC.
Les chercheurs ont constaté que le point final primaire de décès ou d'IM non mortel par 30 jours survenus dans 14,0 pour cent des patients assignés à l'énoxaparine et 14,5 pour cent des patients du groupe héparine non fractionnée. L'énoxaparine n'a pas été supérieure à l'héparine non fractionnée, mais rempli les critères de non-infériorité. "Pas de différences dans les événements ischémiques rapportés par le médecin lors de l'intervention coronaire percutanée [ICP, à savoir un stent] ont été observées entre l'héparine non fractionnée et l'énoxaparine, y compris des taux similaires de fermeture abrupte, menacé de fermeture brusque, PCI échoue, ou d'urgence pontage aortocoronarien [CABG] chirurgie. saignement a été légèrement augmenté chez les patients assignés à l'énoxaparine ...," écrivent les chercheurs.
«Dans patients à haut risque avec une stratégie de traitement précoce destiné envahissantes, l'énoxaparine et l'héparine non fractionnée sont des alternatives sûres et efficaces que le régime en antithrombine. Énoxaparine a les avantages de commodité (dosage fixe sans nécessité d'une surveillance ou une perfusion intraveineuse) et une tendance vers une baisse du taux d'infarctus du myocarde non fatal avec un excès de saignements modestes. En tant qu'agent de première ligne en l'absence de modification de la thérapie antithrombine pendant le traitement, l'énoxaparine semble être supérieure sans un risque accru de saignement ", écrivent les auteurs.
Dans une étude connexe, les chercheurs de l'essai A to Z évalué si l'énoxaparine combinant avec la glycoprotéine IIb / IIIa tirofiban et l'aspirine est une alternative à la combinaison standard actuel de l'héparine non fractionnée avec le tirofiban et l'aspirine, chez les patients avec des non-ST- ACS élévation.
Les participants à la communauté internationale, randomisée ont reçu soit 1 mg / kg d'énoxaparine toutes les 12 heures (n = 2026) et le tirofiban et de l'aspirine ou intraveineuse d'héparine non fractionnée (n = 1961) et le tirofiban et l'aspirine. La phase A de l'essai A to Z a été réalisée entre Décembre 1999 et mai 2002. Les principales mesures de résultat étaient la mort, de crise cardiaque récurrente ou ischémie à 7 jours, avec l'étude visant à évaluer à la fois la supériorité et de non-infériorité. La sécurité était basée sur des mesures de saignements majeurs et mineurs.