Δύο νέες σημαντικές μελέτες δείχνουν ότι η αντιπηκτική θεραπεία με ενοξαπαρίνη είναι μια αποτελεσματική εναλλακτική λύση στη θεραπεία με ηπαρίνη σε ασθενείς με οξέα στεφανιαία σύνδρομα (ΟΣΣ), σύμφωνα με τα άρθρα του Ιουλίου 7 θέμα της Εφημερίδας της Αμερικανικής Ιατρικής Ένωσης .
Στην πρώτη μελέτη, ερευνητές με την Ανώτερη Απόδοση της νέας στρατηγικής της ενοξαπαρίνη, επαναγγείωσης και γλυκοπρωτεΐνης IIb / IIIa (SYNERGY) δίκη σε σύγκριση με τα αποτελέσματα των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με ενοξαπαρίνη έναντι ηπαρίνη μη κλασματικού τύπου. Αν και προηγούμενες μελέτες έχουν αποδείξει την ανωτερότητα του ενοξαπαρίνης σε σύγκριση με μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη σε ασθενείς με μη-ST-ανύψωσης (ένα συγκεκριμένο μοτίβο στο ηλεκτροκαρδιογράφημα), ACS, που λαμβάνουν ιατρική θεραπεία ως κύρια στρατηγική επεξεργασία τους, την αξία της ενοξαπαρίνης ως η κύρια αγωγή αντιπηκτικό για ACS έχει συζητηθεί.
Η δίκη SYNERGY ήταν μια τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική, διεθνής μελέτη διεξήχθη από τον Αύγουστο του 2001 και Δεκεμβρίου 2003. Συνολικά 10.027 ασθενείς υψηλού κινδύνου με μη ανάσπαση του ACS για να αντιμετωπιστεί με τη σκοπούμενη πρώιμη επεμβατική στρατηγική προσλήφθηκαν. Οι συμμετέχοντες έλαβαν είτε υποδόρια ενοξαπαρίνη (n = 4993) ή ενδοφλέβια ηπαρίνη μη κλασματικού τύπου (n = 4985), χορηγείται αμέσως μετά την εγγραφή και συνεχίστηκε μέχρι ο ασθενής να απαιτείται καμία περαιτέρω αντιπηκτική αγωγή, όπως κρίνεται από τον θεράποντα ιατρό.
Η έκβαση πρωταρχικής αποτελεσματικότητας ήταν η σύνθετη κλινική τελικό σημείο του θανάτου ή μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου (MI, καρδιακή προσβολή) κατά τις πρώτες 30 ημέρες μετά την τυχαιοποίηση. Το κύριο αποτέλεσμα της ασφάλειας ήταν σημαντική αιμορραγία ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι το κύριο τελικό σημείο του θανάτου ή μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου κατά 30 ημέρες συνέβησαν σε 14,0 τοις εκατό των ασθενών που έλαβαν ενοξαπαρίνη και 14,5 τοις εκατό των ασθενών που έλαβαν ηπαρίνη μη κλασματικού τύπου. Ενοξαπαρίνη δεν ήταν ανώτερη από μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη, αλλά πληρούσαν τα κριτήρια noninferiority. «Καμία διαφορά σε ισχαιμικά επεισόδια που αναφέρθηκαν από τον ιατρό κατά τη διάρκεια διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση [PCI, δηλαδή, ένα stent] παρατηρήθηκαν μεταξύ ενοξαπαρίνη και ηπαρίνη, συμπεριλαμβανομένων παρόμοια ποσοστά απότομη παύση λειτουργίας, απειλείται απότομη κλείσιμο, ανεπιτυχής PCI, ή έκτακτης ανάγκης σε επέμβαση αορτοστεφανιαίας παράκαμψης [CABG] χειρουργική επέμβαση. αιμορραγίας ήταν ελαφρά αυξημένη στις ασθενείς που υποβλήθηκαν σε ενοξαπαρίνη ...," γράφουν οι ερευνητές.
«Σε ασθενείς υψηλού κινδύνου με στόχο πρώιμη επεμβατική στρατηγική θεραπείας, ενοξαπαρίνη και ηπαρίνη είναι ασφαλείς και αποτελεσματικές εναλλακτικές λύσεις, όπως το σχήμα αντιθρομβίνης. Ενοξαπαρίνη έχει τα πλεονεκτήματα της άνεσης (σταθερή δόση, χωρίς να χρειάζονται για την παρακολούθηση ή ενδοφλέβια έγχυση) και μια τάση προς ένα χαμηλότερο ποσοστό της μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου με ένα μικρό πλεόνασμα της αιμορραγίας. Ως πρώτης γραμμής σε περίπτωση απουσίας της αλλαγής θεραπείας αντιθρομβίνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ενοξαπαρίνη φαίνεται να είναι ανώτερη χωρίς αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, "οι συντάκτες γράφουν.
Σε μια σχετική μελέτη, ερευνητές με το Α και το Ω δίκη αξιολογηθεί κατά πόσον το συνδυασμό με ενοξαπαρίνη της γλυκοπρωτεΐνης IIb / IIIa τιροφιμπάνης και η ασπιρίνη είναι μια κατάλληλη εναλλακτική λύση στο σημερινό πρότυπο συνδυασμό κλασματοποιημένης ηπαρίνης με τιροφιμπάνης και ασπιρίνης, σε ασθενείς με μη-ST- ACS ανύψωση.
Οι συμμετέχοντες στη διεθνή, τυχαιοποιημένη μελέτη λάμβαναν είτε 1 mg / kg ενοξαπαρίνη κάθε 12 ώρες (n = 2026) και της τιροφιμπάνης και ασπιρίνη ή ενδοφλέβια ηπαρίνη μη κλασματικού τύπου (n = 1961) και της τιροφιμπάνης και ασπιρίνη. Φάση Α του Α σε δίκη διεξάγεται Z ήταν μεταξύ Δεκεμβρίου 1999 και Μαΐου 2002. Η κύρια μέτρα έκβασης ήταν ο θάνατος, επαναλαμβανόμενες καρδιακή προσβολή, ή ισχαιμία σε 7 ημέρες, με τη μελέτη σχεδιάστηκε για να αξιολογήσει τόσο την υπεροχή και noninferiority. Ασφάλεια βασίστηκε σε μετρήσεις της μείζονος και ελάσσονος αιμορραγίας.