To nye store studier tyder på at antikoagulasjonsbehandling med enoxaparin er et effektivt alternativ til heparin behandling for pasienter med akutt koronar syndromer (ACS), ifølge artikler i den 7. juli utgaven av Journal of American Medical Association .
I den første studien, etterforskere med Superior Yield av den nye strategien for Enoksaparin, revaskularisering og Glykoprotein IIb / IIIa hemmere (SYNERGY) studie sammenlignet resultatene av pasienter behandlet med enoxaparin vs ufraksjonert heparin. Selv om tidligere studier har vist overlegenhet enoksaparin sammenliknet med ufraksjonert heparin for pasienter med ikke-ST-elevasjon (et visst mønster på elektrokardiogram) ACS motta medisinsk behandling som sin primære behandling strategi, verdien av enoxaparin som rektor antikoagulant diett for ACS har vært debattert.
Synergien studien var en randomisert, multisenter, internasjonal studie utført mellom august 2001 og desember 2003. Totalt 10 027 pasienter med høy risiko med ikke-ST-elevasjon ACS å bli behandlet med en beregnet tidlig invasiv strategi ble rekruttert. Deltakerne fikk enten subkutan enoxaparin (n = 4993) eller intravenøs ufraksjonert heparin (n = 4985), administrert umiddelbart etter innmelding og fortsatte frem til pasienten som kreves ingen ytterligere antikoagulasjon, som bedømmes av behandlende lege.
Den primære effekt utfallet var sammensatt klinisk endepunkt av død eller ikke-fatalt hjerteinfarkt (MI, hjerteinfarkt) i løpet av de første 30 dagene etter randomisering. Den primære sikkerheten utfallet var større blødninger eller hjerneslag.
Forskerne fant at det primære endepunkt av død eller ikke-fatalt MI med 30 dager forekom hos 14,0 prosent av pasientene som fikk enoxaparin og 14,5 prosent av pasientene som ufraksjonert heparin. Enoksaparin var ikke overlegen ufraksjonert heparin, men oppfylte noninferiority kriterier. «Ingen forskjeller i iskemisk hendelser rapportert av lege under perkutan koronar intervensjon [PCI, dvs. en stent] ble observert mellom enoxaparin og ufraksjonert heparin, herunder lignende priser for brå nedleggelse, truet brå nedleggelse, mislykket PCI, eller akutt koronar bypass [CABG] kirurgi. Blødning var beskjedent økt hos pasientene som fikk enoxaparin ...," forskerne skrive.
"I høy-risiko pasienter med en beregnet tidlig invasiv behandling strategi, enoxaparin og ufraksjonert heparin er trygge og effektive alternativer som antitrombin regime. Enoksaparin har fordelene av bekvemmelighet (fast dosering uten behov for overvåking eller intravenøs infusjon) og en trend mot en lavere fatalt MI med et beskjedent overskudd av blødning. Som et første-linje agent i fravær av skiftende antitrombin terapi under behandling, synes enoxaparin å være overlegen uten økt blødningsrisiko, "skriver forfatterne.
I en relatert studie etterforskere med A til Z rettssak vurderes om å kombinere enoxaparin med glykoprotein IIb / IIIa hemmer tirofiban og aspirin er et egnet alternativ til dagens standard kombinasjonen av ufraksjonert heparin med tirofiban og acetylsalisylsyre hos pasienter med ikke-ST- høyde ACS.
Deltakerne i den internasjonale, randomiserte studien fikk enten 1 mg / kg av enoksaparin hver 12 timer (n = 2026) og tirofiban og acetylsalisylsyre eller intravenøs ufraksjonert heparin (n = 1961) og tirofiban og aspirin. Fase A i A til Z rettssak ble gjennomført mellom desember 1999 og mai 2002. Det primære utfallsmål var død, tilbakevendende hjerteinfarkt, eller iskemi på 7 dager, med undersøkelsen utformet for å vurdere både overlegenhet og noninferiority. Sikkerhet var basert på tiltak av større og mindre blødninger.