Published on July 7, 2004 at 8:42 AM
两项新的重大研究表明,与依诺肝素的抗凝治疗是一种有效的替代肝素治疗急性冠脉综合征(ACS)的患者,在7月7日的美国医学协会杂志“的文章。
在第一项研究中,与依诺肝素的新战略高级产量的调查,心肌血运重建术和糖蛋白IIb / IIIa抑制剂(协同)试验比较依诺肝素与普通肝素治疗的患者的结果。虽然以前的试验已经证明了依诺肝素与普通肝素相比,患者与非ST段抬高(心电图上的一个特定的模式),ACS的接受药物治疗作为其主要的治疗策略,依诺肝素作为主要抗凝疗法为ACS的价值优势一直争论不休。
协同试验是一项随机,多中心,国际审判,2001年8月和2003年12月间进行。共招募的10027高风险的患者与非ST段抬高的ACS的一个旨在早期侵入性策略的治疗。与会者收到皮下依诺肝素(N = 4993)或静脉注射普通肝素(N = 4985),入学后立即管理和继续,直到病人无需进一步抗凝,经治医师判断。
主要疗效结果是随机分组后,在第30天死亡或非致死性心肌梗死的临床复合终点(心肌梗死,心脏攻击)。主要安全结果是严重出血或中风。
研究人员发现,30天死亡或非致死性心肌梗死的主要终点点的分配依诺肝素和14.5%分配给普通肝素的病人的病人中14.0%发生。依诺肝素并不优于普通肝素,但完成了非劣性标准。 “由医师在经皮冠状动脉介入治疗[PCI,即,一个支架]观察依诺肝素和普通肝素之间,包括突然关闭率相似的缺血性事件的报道中没有差异,威胁突然关闭,不成功的PCI或急诊冠状动脉旁路移植术[冠状动脉搭桥术]手术出血适度增加分配给依诺肝素的患者...,"研究人员写道。
“是在高风险的患者,一个旨在早期侵入性治疗策略,依诺肝素和普通肝素的抗凝血酶疗法安全和有效的替代品。依诺方便的优势(固定而不需要监测或静脉滴注给药)和趋势走向适度过剩的出血率较低的非致死性MI,作为第一线的代理,在没有改变在治疗过程中抗凝血酶治疗,依诺肝素,似乎没有增加出血的危险性优于,“作者写道。
在一项相关研究中,A到Z试验的调查评估是否依诺肝素结合的糖蛋白IIb / IIIa抑制剂罗非班与阿司匹林是一个合适的替代目前的普通肝素与替罗非班和阿司匹林的标准的结合,患者与非ST,抬高的ACS。
在国际,随机试验的参加者接受依诺肝素1毫克/公斤,每12小时(N = 2,026)和替罗非班与阿司匹林或静脉注射普通肝素(N = 1,961)和替罗非班和阿司匹林。第一期的A到Z审判1999年12月和2002年5月之间进行。主要结局指标是死亡,复发性心脏病发作或缺血7天,旨在评估双方的优势和非劣性研究,。安全性的基础上主要和次要出血的措施。
作者写道,“分析的3987例患者随机进入阶段,一个A到Z试验发现一个绝对的1%和12%赞成依诺肝素的相对差异较普通肝素预防死亡,心肌梗死复合终点或难治性缺血,这样做的好处没有达到标准申报的优越性,但对非劣性指定的范围内下跌,我们发现了一个一致的,但不显着的风险减少10%至15%,依诺肝素在各个亚群及大多数亚组减少这些风险。一个较高的风险,那些被保守的,和那些在24小时内收到这些趋势没有抗血栓剂前随机应谨慎,在没有找到一种优越感解释的幅度较大的患者;然而,他们糖蛋白IIb / IIIa受体抑制替罗非班和以往的研究比较依诺肝素与普通肝素,高风险患者中发现更大的相对有效性以前的研究相一致,“作者写道。
“因为它更容易使用和适当降低而不需要血液制品的增加复发性缺血事件,依诺肝素与普通肝素相比毫不逊色,在与非ST段抬高的ACS患者接受替罗非班与阿司匹林,”作者总结。
在随后的社论,普拉纳布达斯,医学博士,和大卫J. Moliterno,医学博士,在肯塔基州的列克星敦大学,写这2个新的考验“,推进管理的非ST目前的认识和未来潜在的依诺肝素的作用段抬高的ACS。“
作者指出,“事实上,有每个人的东西的”A“部分的一个Z或协同显示依诺肝素优于普通肝素,如一些人预期,许多人希望,评论家将给予荣誉,而不是点位法的观点。“
“无论是A到Z和SYNERGY试验提供的证据,依诺肝素替代普通肝素在当代ACS治疗仍然是一个合理的,依诺肝素有几个独特的优势,显然是一些限制。利用协同,数字需要与依诺肝素治疗,以防止发生死亡或MI为30天,并产生重大流血事件,分别为184和68,这将是有趣的,如果这些最新的大型试验影响依诺肝素的使用和相关准则的有关非ST段抬高的ACS,“作者总结。
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