Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Dansk | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

Undersøgelse evaluerer effektiviteten af LEXIVA/ritonavir og Lopinavir/ritonavir i protease inhibitor

Published on July 12, 2004 at 9:45 AM · No Comments

HIV behandling afpasset populationsvariabler indeholdende protease inhibitor (PI) LEXIVA ® (fosamprenavir calcium) modtager doser med ritonavir (LEXIVA/r) eller lopinavir (LPV) og ritonavir (LPV/r) var effektive i undertrykke HIV i patienter, der havde mislykkedes afpasset forudgående PI-indeholdende populationsvariabler, ifølge oplysninger fremlagt ved International AIDS Conference (IAC).

Lexiva var opdagede af GlaxoSmithKline og Vertex Pharmaceuticals.

Data er baseret på 48-uge resultaterne af undersøgelsen, sammenhæng, en fase III klinisk forsøg, der blev indskrevet patienter, der havde oplevet virologic svigt (VF) samtidig modtage en til to forudgående PI afpasset populationsvariabler. Patienter blev randomized for at tage én 700 mg LEXIVA tablet og én 100 mg kapsel ritonavir (LEXIVA/r) to gange om dagen (bud) (fire kapsler dagligt), 1400mg Lexiva plus 200 mg ritonavir en gang om dagen (QD) eller tre LPV/r kapsler, hver kombinere 400 mg LPV og 100 mg ritonavir bud (seks kapsler dagligt). PIs blev taget i kombination med to Nukleosid Revers transkriptase inhibitorer (NRTIs).

LEXIVA er angivet til behandling af HIV infektion i voksne i kombination med andre antiretroviral medicin. Følgende punkter bør betragtes som når indleder terapi med LEXIVA/r i PI-oplevede patienter: PI-oplevet patienten undersøgelsen var ikke stort nok til at nå frem til en endelig konklusion, LEXIVA/r og LPV/r er klinisk tilsvarende.

Én gang-daglige administration af LEXIVA modtager doser med ritonavir anbefales ikke til PI-oplevede patienter, der rådes til at tage én 700 mg tablet af LEXIVA bud i kombination med én 100 mg kapsel af ritonavir bud.

48-Uger, 58 procent (62, 107 patienter) tager LEXIVA/r bud opnået viral indlæser (VL) under 400 kopier/mL, og 46 pct. (49) havde VL under 50 kopier/mL. 103 Patienter, der tog LPV/r bud, 61 procent (63) opnået VL under 400 kopier/mL og 50 procent (52) havde VL under 50 kopier/mL.

Ved baseline havde patienter i begge behandling våben lignende viral belastninger, CD4 celle tæller og PI-associerede modstand mutationer. Forudgående NRTI erfaringer og tilstedeværelsen af RT-associerede mutationer, var imidlertid højere på grundlinjen i patienter, der efterfølgende blev randomized til undersøgelse arm, inkluderet LEXIVA/r sammenlignet med gruppen tildeles undersøgelse arm indeholdende LPV/r. Der var en højere forekomst af NRTI mutationer i gruppen LEXIVA/r bud (middelværdien 1.7) sammenlignet med gruppen tager LPV/r bud (1.4). Dette skyldtes primært et højere antal forsøgspersoner husly virus med tre eller flere thymidine analoge mutationer (TAMS) i gruppen LEXIVA/r bud (38 procent), sammenlignet med 24 procent i gruppen tager LPV/r bud.