Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Dansk | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

De Studie evalueert doeltreffendheid van LEXIVA/ritonavir en Lopinavir/ritonavir in proteaseinhibitor

Published on July 12, 2004 at 9:45 AM · No Comments

HIV de behandelingsregimes die de proteaseinhibitor LEXIVA® (PI) (fosamprenavir calcium) bevatten die met ritonavir (LEXIVA/r) wordt gedoseerd of lopinavir (LPV) en ritonavir (LPV/r) waren efficiënt in het onderdrukken van HIV in patiënten die vroegere die pi-Bevattende regimes hadden ontbroken, volgens informatie op de Internationale Conferentie van AIDS wordt voorgesteld (IAC).

Lexiva werd mede-ontdekt door GlaxoSmithKline en van de Top Geneesmiddelen.

De gegevens zijn gebaseerd op 48 wekenresultaten van de studie van de CONTEXT, een Fase III klinische proef die patiënten inschreef die virologic mislukking terwijl (VF) het ontvangen van één tot twee vroegere regimes van PI hadden ervaren. De Patiënten werden willekeurig verdeeld om één tablet 700mg LEXIVA en één capsule 100mg ritonavir (LEXIVA/r) twee keer per dag te nemen (BOD) (vier capsules dagelijks), 1400mg Lexiva plus 200mg ritonavir één keer per dag (QD), of drie LPV/r capsules, elk die 400mg LPV en 100mg van ritonavirBOD combineren (zes capsules dagelijks). PIs werd genomen in combinatie met twee inhibitors van nucleoside omgekeerde transcriptase (NRTIs).

LEXIVA is vermeld voor de behandeling van HIV besmetting in volwassenen in combinatie met andere antiretroviral medicijnen. De volgende punten zouden moeten worden overwogen wanneer het in werking stellen van therapie met LEXIVA/r in pi-Ervaren patiënten: de pi-Ervaren geduldige studie was niet groot om een definitieve conclusie dat te nemen LEXIVA/r en LPV/r klinisch genoeg gelijkwaardig zijn.

Het zodra-Dagelijkse die beleid van LEXIVA met ritonavir wordt gedoseerd wordt niet geadviseerd voor pi-Ervaren patiënten, die worden geadviseerd om één die tablet 700mg van LEXIVA te nemen in combinatie met één capsule 100mg van ritonavirBOD wordt GEBODEN.

Bij 48 weken, hadden 58 percenten (62 van 107 patiënten) BOD bereikte virale ladingen LEXIVA/r (VL) nemen onder 400 copies/mL, en 46 percenten die (49) VL onder 50 copies/mL. Van 103 patiënten die BOD namen LPV/r, hadden 61 percenten (63) bereikte VL onder 400 copies/mL en 50 percenten (52) VL onder 50 copies/mL.

Bij basislijn, hadden de patiënten in beide behandelingswapens gelijkaardige virale ladingen, CD4 celtellingen, en pi-Geassocieerde weerstandsveranderingen. De Vroegere ervaring NRTI en de aanwezigheid van rechts-Geassocieerde die veranderingen, echter, waren hoger bij basislijn in patiënten die later aan het studiewapen willekeurig werden verdeeld dat LEXIVA/r in vergelijking met de groep omvatte aan het studiewapen wordt toegewezen die LPV/r. bevatten. Er was een hogere weerslag van veranderingen NRTI in de groep van het BOD LEXIVA/r (beteken 1.7) in vergelijking met de groep die BOD LPV/r (1.4) nemen. Dit was hoofdzakelijk toe te schrijven aan een hoger aantal onderwerpen die virus met drie of meer thymidine analoge veranderingen in (TAMS) de groep van het BOD LEXIVA/r (38 percenten) harboring, in vergelijking met 24 percenten in de groep die BOD LPV/r nemen.