Regimi terapeutici del HIV che contengono l'inibitore di proteasi (PI) LEXIVA® (calcio del fosamprenavir) dosato con ritonavir (LEXIVA/r) o lopinavir (LPV) e ritonavir (LPV/r) era efficace nella soppressione del HIV in pazienti che avevano venuto a mancare i regimi Pi-contenenti priori, secondo informazioni presentate alla Conferenza dell'AIDS dell'Internazionale (IAC).
Lexiva co-è stato scoperto da GlaxoSmithKline e dai Prodotti Farmaceutici di Vertice.
I dati sono basati su 48 risultati di settimana dello studio di CONTESTO, un test clinico di Fase III che ha iscritto i pazienti che avevano avvertito l'errore virologic (VF) mentre ricevevano un - due regimi priori di PI. I Pazienti sono stati ripartiti con scelta casuale per catturare una compressa di 700mg LEXIVA ed una capsula 100mg di ritonavir (LEXIVA/r) due volte al giorno (DOMANDA) (quattro capsule giornalmente), 1400mg Lexiva più ritonavir 200mg una volta al giorno (QD), o tre capsule di LPV/r, ogni 400mg LPV di combinazione e 100mg della DOMANDA del ritonavir (sei capsule giornalmente). PIs era combinazione contenuta con due inibitori inversi di transcriptase del nucleoside (NRTIs).
LEXIVA è indicato per il trattamento di Infezione HIV in adulti congiuntamente ad altri farmaci del antiretroviral. I seguenti punti dovrebbero essere considerati quando iniziano terapia con LEXIVA/r in pazienti Pi-con esperienza: lo studio paziente Pi-con esperienza non era abbastanza grande raggiungere una conclusione definitiva che LEXIVA/r e LPV/r sono clinicamente equivalenti.
L'amministrazione Una volta-giornalmente di LEXIVA dosata con ritonavir non è raccomandata per i pazienti Pi-con esperienza, che si consigliano di catturare una compressa 700mg della DOMANDA di LEXIVA congiuntamente ad una capsula 100mg della DOMANDA del ritonavir.
A 48 settimane, 58 per cento (62 di 107 pazienti) che catturano la DOMANDA di LEXIVA/r hanno raggiunto i caricamenti virali (VL) inferiore a 400 copies/mL e 46 per cento (49) hanno avuti VL inferiore a 50 copies/mL. Di 103 pazienti che hanno catturato la DOMANDA di LPV/r, 61 per cento (63) ha raggiunto VL inferiore a 400 copies/mL e a 50 per cento (52) ha avuto VL inferiore a 50 copies/mL.
Al riferimento, i pazienti in entrambe le armi del trattamento hanno avuti simili conteggi virali dei caricamenti, delle cellule CD4 e mutazioni Pi-associate della resistenza. L'esperienza Priore di NRTI e la presenza di mutazioni RT-associate, tuttavia, erano più alte al riferimento in pazienti che successivamente sono stati ripartiti con scelta casuale al braccio di studio che LEXIVA/r incluso confrontato al gruppo ha definito al braccio di studio che contiene LPV/r. C'era un'più alta incidenza delle mutazioni di NRTI nel gruppo di DOMANDA di LEXIVA/r (media 1,7) confrontato al gruppo che cattura la DOMANDA di LPV/r (1,4). Ciò era soprattutto dovuto un più alto numero degli oggetti che harboring il virus con tre o più mutazioni analogiche della timidina (TAMS) nel LEXIVA/r OFFRA il gruppo (38 per cento), confrontato a 24 per cento nel gruppo che cattura la DOMANDA di LPV/r.