ritonavir と投薬されるプロテアーゼ抑制剤 LEXIVA® (PI) (fosamprenavir カルシウム) を含んでいる HIV の処置養生法 (LEXIVA/r) または lopinavir (LPV) および ritonavir (LPV/r) は国際的なエイズの会議で示された情報に従って抑制で有効失敗した患者の HIV の前に養生法を PI 含んでいますで (IAC)。
Lexiva は GlaxoSmithKline および最高点の医薬品によって共同検出されました。
データは文脈の調査、 1 つから 2 つの前 PI の養生法を受け取っている間 virologic 障害を経験した患者を登録した段階 III (VF) 臨床試験の 48 週の結果に基づいています。 患者は ritonavir の 1 つの 700mg LEXIVA のタブレットそして 1 100mg カプセル取るためにランダム化されました (LEXIVA/r) 1 日に 2 回 (送信権) (毎日 4 つのカプセル)、 200mg ritonavir と 1400mg Lexiva 1 日 1 回 (QD)、または 3 つの LPV/r のカプセル、各々の結合 400mg LPV および ritonavir の送信権 (毎日 6 つのカプセル) の 100mg。 PIs は 2 つのヌクレオシドの逆の transcriptase の抑制剤と組み合わせて取られました (NRTIs)。
LEXIVA は他の antiretroviral の薬物と組み合わせて大人の HIV 感染の処置のために明記されます。 次のポイントは PI ベテランの患者の LEXIVA/r の療法を始めた場合考慮されるべきです: PI ベテランの忍耐強い調査は十分に大きくなかったです LEXIVA/r および LPV/r が臨床的に同等であるという限定的な結論に達するには。
ritonavir と投薬される LEXIVA のかつて毎日管理は ritonavir の送信権の 1 100mg カプセルと組み合わせて LEXIVA の送信権の 1 つの 700mg タブレットを取るように助言される PI ベテランの患者のために推薦されません。
48 週で、 LEXIVA/r の送信権を取る 58% (107 人の患者の 62) 400 copies/mL の下で (VL)ウイルスロードを達成し、 46% (49) 50 copies/mL の下で VL がありました。 LPV/r の送信権を取った 103 人の患者の、 61% (63) 400 copies/mL および 50% (52) の下で 50 copies/mL の下で VL を持っていました VL を達成しました。
ベースラインで、両方の処置アームの患者は同じようなウイルスロード、 CD4 セル数が、および PI 準の抵抗の突然変異ありました。 しかし RT 準の突然変異の前 NRTI の経験そして存在は含まれた LEXIVA/r が LPV/r. を含んでいる調査アームに割り当てられたグループと比較した調査アームに続いてランダム化された患者のベースラインでより高かったです。 LEXIVA/r の送信権のグループ (LPV/r のの NRTI の突然変異のより高い発生が送信権 (1.4) を取っているグループと比較される平均 1.7) ありました。 これは LEXIVA/r の送信権のグループ (38%) の 3つ以上のチミジンのアナログの突然変異のウイルスを隠す (TAMS) LPV/r の送信権を取っているグループ 24% と比較された高頻度がの主題本質的に原因でした。