Regimes de tratamento do VIH que contêm o inibidor de protease (PI) LEXIVA® (cálcio do fosamprenavir) dosado com ritonavir (LEXIVA/r) ou lopinavir (LPV) e ritonavir (LPV/r) eram eficaz em suprimir o VIH nos pacientes que tinham falhado previamente Pi-contendo regimes, de acordo com a informação apresentada na Conferência Internacional do AIDS (IAC).
Lexiva co-foi descoberto por GlaxoSmithKline e por Fármacos do Vértice.
Os dados são baseados em 48 resultados da semana do estudo do CONTEXTO, um ensaio clínico da Fase III que registre os pacientes que tinham experimentado a falha virologic (VF) ao receber um a dois regimes prévios do PI. Os Pacientes randomized para tomar uma tabuleta de 700mg LEXIVA e uma cápsula 100mg do ritonavir (LEXIVA/r) duas vezes por dia (OFERTA) (quatro cápsulas diariamente), 1400mg Lexiva mais o ritonavir 200mg uma vez por dia (QD), ou três cápsulas de LPV/r, cada 400mg de combinação LPV e 100mg da OFERTA do ritonavir (seis cápsulas diariamente). PIs era combinação recolhida com os dois inibidores reversos do transcriptase do nucleoside (NRTIs).
LEXIVA é indicado para o tratamento da Infecção pelo HIV nos adultos em combinação com outras medicamentações do antiretroviral. Os seguintes pontos devem ser considerados ao iniciar a terapia com o LEXIVA/r em pacientes Pi-experientes: o estudo paciente Pi-experiente não era grande bastante alcançar uma conclusão definitiva que LEXIVA/r e LPV/r são clìnica equivalentes.
Uma vez que-diariamente a administração de LEXIVA dosada com ritonavir não é recomendada para os pacientes Pi-experientes, que estão recomendados tomar uma tabuleta 700mg da OFERTA de LEXIVA em combinação com uma cápsula 100mg da OFERTA do ritonavir.
Em 48 semanas, 58 por cento (62 de 107 pacientes) que tomam a OFERTA de LEXIVA/r conseguiram cargas virais (VL) abaixo de 400 copies/mL, e 46 por cento (49) tiveram VL abaixo de 50 copies/mL. De 103 pacientes que tomaram a OFERTA de LPV/r, 61 por cento (63) conseguiram VL abaixo de 400 copies/mL e de 50 por cento (52) tiveram VL abaixo de 50 copies/mL.
Na linha de base, os pacientes em ambos os braços do tratamento tiveram contagens virais similares das cargas, de pilha CD4, e mutações Pi-associadas da resistência. A experiência Prévia de NRTI e a presença de mutações RT-associadas, contudo, eram mais altas na linha de base nos pacientes que subseqüentemente randomized ao braço do estudo que LEXIVA/r incluído comparou ao grupo atribuído ao braço do estudo que contem LPV/r. Havia uma incidência mais alta de mutações de NRTI no grupo da OFERTA de LEXIVA/r (meio 1,7) comparado ao grupo que toma a OFERTA de LPV/r (1,4). Isto era primeiramente devido a um número mais alto de assuntos que abrigam o vírus com três ou mais mutações análogas do thymidine (TAMS) no LEXIVA/r OFEREÇA o grupo (38 por cento), comparado a 24 por cento no grupo que toma a OFERTA de LPV/r.