Клетки терапия получает ускоренного обозначение для Pixantrone, лечение агрессивных неходжкинской лимфомы

Клетки терапия, Inc. получила обозначение Фаст Трэк от США продовольствия и медикаментов (FDA) для pixantrone, Роман anthracenedione, для потенциального лечения рецидивов, агрессивный неходжкинской лимфомы (НХЛ).

УЛХ предоставлено ускоренного назначения потому что рецидивных агрессивным НХЛ в третьего или последующего повторения является угрожающая жизни болезнь, и ответы были отмечены в Фазе 2 процессы в больных с перебоев, агрессивный НХЛ. Предварительный опыт работы в рамках этапа I / II исследования pixantrone показал ставку полной ремиссии, начиная от 20 процентов как сингл агент до 59 процентов в варианте стандартной прифронтовых комбинированной терапии Чоп (Циклофосфамид, доксорубицин, винкристин и преднизон), где pixantrone заменяет доксорубицина. Кроме того pixantrone легче управлять, чем стандартные антрациклины, и до сих пор не отображается же риск серьезные повреждения сердца.

"Полной ремиссии ставки pixantrone сингл агента и в сочетании с другими агентами в фазе I и этапа II клинические исследования весьма примечательным. Поскольку в настоящее время не утвержденные терапии для третьего эшелона агрессивным неходжкинской лимфомы (НХЛ) мы ожидали получить название «fast track» для данного продукта,"заявил Джек у. певец, д.м.н., главный врач CTI. "Ключевой судебный процесс является хорошо и в случае успеха, эффективность и сердечных профиль безопасности наряду с преимуществами управления наркотиков могут pixantrone важный терапевтического для потенциального лечения агрессивной НХЛ."

«Ускоренного обозначение для pixantrone представляет собой важный шаг в развитии этого продукта кандидата и может помочь нам этот препарат потенциально спасательные пациентам более быстро,"заявил Джеймс а. Бьянко, доктор медицинских наук, президент и главный исполнительный директор CTI.

Pixantrone в настоящее время изучается как сингл агент и в комбинации в нескольких фазы I и II клинические исследования для потенциального лечения агрессивное или праздного НХЛ. В Соединенных Штатах согласно оценкам, более чем 30 000 пациентов каждый год получения восстановленной терапии для спасательных НХЛ (больше чем или равных для третьей линии) с более чем 60 000 больных, получающих многоагентных химиотерапии для прифронтовых или второй линии лечения НХЛ.

http://www.cticseattle.com