Published on July 15, 2004 at 9:32 AM
食品与药物管理局(FDA)三种常用处方药的分析,从一个网站上购买广告,作为加拿大表明,所谓的“加拿大泛型”从网站上购买假冒伪劣,不合格的和潜在的危险。
一个是受控物质。鉴于这些研究结果,FDA重申其购买来源不明的网上处方药的强烈关注。
FDA的调查最近购买了三种常用的处方药,从一个网站的广告“加拿大泛型,”已发送“垃圾邮件”的邮件推广其产品。所购买的产品,所谓的“通用”伟哥,立普妥,并安眠药版本。三个产品都没有美国批准的仿制版本,等所有三种药物未经批准。
“我们的分析测试结果证明,购买处方药,从未知的外国来源的在线可以是一个高风险的业务。由于这里的情况,即使在一个网站看起来合法的,FDA已经明确的证据表明该网站是配药贴假标签的药物FDA代理专员所罗门博士说:“不被FDA批准在美国销售的同样的质量。,消费者相信他们从可靠来源的同类产品,被误导,并危及他们的健康,克劳福德。 “这家公司生产出的药物,是错误的实力,包括一些大幅超有力,构成真正的健康风险,因此,不溶于正确的药物,含有污染物药物和药物,不应该被给予因为有潜在危险的药物相互作用。“
安眠药,一种受控物质(附表四),被批准用于该产品FDA网上获得含有过多的活性成分,在美国的短期治疗失眠,包括一粒近一倍标记效力。 “superpotent”安眠药使患者中枢神经系统抑郁症的风险,尤其是老年人或衰弱的病人。
所谓的“通用”立普妥FDA的购买subpotent和失败的标准溶解试验,平均只有57%的活性成分,在标签上声称。它也没有FDA的纯度检测。在临床上,subpotent产品目前的各种并发症,如心脏疾病,高胆固醇的一个长期风险。此外,所谓的“通用”Lipitor的产品提供给FDA的在线购买者,即使购买者说,他服用抗生素红霉素。立普妥的标签警告说,对在同一时间服用Lipitor和红霉素。
在美国销售的伟哥治疗阳痿。所谓的“通用”这个产品的版本也包含的活性成分过少,失败的溶出度试验,并有一个不可接受的杂质水平。虽然subpotent“仿制”伟哥可能不放置在患者额外的风险,买方告知其网上问卷的公司,他是服用红霉素。在服用红霉素的患者禁忌使用伟哥。
FDA将继续提醒患者和消费者,他们必须在网上购买处方药时,使用非常谨慎。我们的证据表明,虽然一个网站可能会被托管和有信誉的来源可能类似于其他零售药店的网站,其实这些网站许多来自美国以外的经营,并提供未经批准的药物来源不可靠。药剂协会(NABP)已建立了所谓的设计,以证明符合行业标准的网站VIPPS程序。该机构认为,消费者应该在这种类型的认证计划的参与视为不体面的来源质量差的药物的风险最小化的一个方法来帮助。
FDA的测试结果是在一个可以在访问图表: http://www.fda.gov/importeddrugs/chart071304.html总结。有关网上购买毒品的其他信息可在FDA的网站, http://www.fda.gov/oc/buyonline/default.htm 。
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