Uitbreiding van klinische proef van een experimentele virusbehandeling het West- (WNV) van Nijl

Het Nationale Instituut van Allergie en Besmettelijke Ziekten, één van de Nationale Instituten van Gezondheid, hebben zijn klinische proef van een experimentele virusbehandeling het West- van Nijl (WNV) aan ongeveer 60 plaatsen in heel de Verenigde Staten en Canada uitgebreid.

De multicenter proef, die bij 36 plaatsen laatste September opende, zou moeten ongeveer 24 nieuwe plaatsen deze zomer, in afwachting van interne goedkeuring bij elke instelling toevoegen. Een lijst van alle plaatsen is beschikbaar in http://www.casg.uab.edu/adult/act%20210WNV.htm.

De studie test de veiligheid en de inleidende doeltreffendheid van het gebruiken van een product die besmetting-bestrijdende WNV proteïnen bevatten, of de antilichamen, om mensen te behandelen de van wie besmetting heeft bereikt of gedreigd om de hersenen te bereiken.

„Aangezien virusziekte de het West- van Nijl over ons land blijft uitspreiden, is het kritiek dat wij specifieke behandelingen voor zijn strengste symptomen ontwikkelen,“ zegt Anthony S. Fauci, M.D., directeur NIAID. „Momenteel, hebben de werkers uit de gezondheidszorg weinig opties naast steunende zorg voor het behandelen van mensen met ziekte WNV. Door deze studie uit te breiden, hopen wij om de inspanningen van NIAID te versnellen te begrijpen, behandelingen voor te ontwikkelen en uiteindelijk deze ziekte te verhinderen.“

Tot onlangs, was de menselijke besmetting met virus het West- van Nijl, dat door muggen wordt uitgespreid, beperkt tot Afrika, Azië en het Midden-Oosten. Sinds zijn aankomst op het gebied van de Stad van New York in 1999, is de menselijke besmetting WNV in werkingsgebied en strengheid in de Verenigde Staten elk jaar gestegen. In 2003, meldden de Centra van de V.S. voor de Controle en de Preventie van de Ziekte meer dan 9.860 gevallen van ziekte WNV, die 264 sterfgevallen omvatten. Tot zover in 2004, zijn 78 gevallen van WNV, met inbegrip van 1 dood, gemeld in acht staten.

Het belangrijkste doel van deze studie, nota's Walla Dempsey, Ph.D., die op de klinische proefcontracten WNV van NIAID toezicht houdt, is de veiligheid van een bloed plasma-afgeleide substantie te beoordelen die antilichamen WNV bevatten wanneer intraveneus gegeven aan patiënten met besmetting WNV. Secundair, voegt zij toe, zoekt de studie inleidende die gegevens over de doeltreffendheid van de behandeling tegen hersenontsteking, een hersenenontsteking door WNV besmetting wordt veroorzaakt.

De „Informatie van deze studie zal ons toelaten om de klinische cursus van virusbesmetting het West- van Nijl beter te kenmerken,“ Dr. Dempsey zegt, „die ons beurtelings zal toestaan om zinvollere klinische proeven in de toekomst te ontwerpen.“

Het Israëlische bedrijf Omrix verstrekt zijn product, omr-IgG-Am ™, voor gebruik in de proef. Virus het West- van Nijl heeft in Israël voor decennia doorgegeven, en vele Israëlische bloedgevers hebben antilichamen aan het virus.  Het product van het bedrijf is gebaseerd die op antilichamen WNV uit Israëlische donors worden afgeleid die hoge niveaus van deze antilichamen hebben.

De proef kan tot 110 oud en oudere patiënten inschrijven 18 jaar wie hersenontsteking met elkaar in verband hebbengebracht of geweest wie op risico om deze strenge neurologische complicatie te ontwikkelen. De Deelnemers zullen één enkele dosis omr-IgG-Am™ of een dosis één van twee placebos ontvangen. 

De Deelnemers worden aangeworven door de Samenwerkingsdie Antiviral Studiegroep van NIAID (CASG), door Richard Whitley, M.D., van de Universiteit van Alabama in Birmingham wordt geleid. De Informatie over de proef wordt gevestigd zowel bij Casg- Website (www.casg.uab.edu) en in clinicaltrials.gov (http://www.clinicaltrials.gov/show/NCT00068055).

http://www.niaid.nih.gov